【制药网 行业动态】乘着港股创新药板块的东风，专注于开发CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)细胞疗法的科济药业也逐渐迎来商业化。根据公司2025年半年报显示，2025年上半年公司实现收入约5100万元，同比增长约703.8%，收入的增长主要得益于CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)的收益。
针对赛恺泽，近日科济药业又传来重磅消息，其与Dispatch Bio，一家利用Flare平台开发通用型实体瘤治疗方法的生物技术公司达成临床合作，计划于2026年在中国启动一项I期临床试验。该试验将评估联合疗法DISP-11在实体瘤患者的中的应用。该联合疗法由Dispatch公司Flare平台开发的在研疗法(包括其新型肿瘤特异性病毒DV-10)与科济药业的靶向BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053)联用组成。在这项计划开展的研究中，患有上皮来源实体瘤(占实体瘤总数约90%)的患者将首先接受DV-10治疗，随后接受赛恺泽®治疗。
资料显示，赛恺泽是一种用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。2024年2月23日赛恺泽获国家药监局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号。
此次合作标志着科济药业与Dispatch Bio双方在具备高效、高影响力肿瘤研发、且存在巨大未满足医疗需求的地区迈出了关键一步。科济药业相关人士表示，Dispatch的Flare平台为公司提供了一种差异化且高度互补的策略，有望进一步拓宽CAR-T疗法的应用场景，尤其是缺少特异性靶点的实体肿瘤。
科济药业专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，公司坚持自主研发与创新，以惠及更多癌症及其他疾病的患者为核心愿景，加大在CAR-T领域前沿技术的投入。
据悉，2025年12月29日，科济药业还宣布已向NMPA提交通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项新药临床试验(IND)申请，以分别启动治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)及原发性浆细胞白血病(pPCL)的1b/2期临床试验。
资料显示，CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台开发，通过敲除NKG2A、TRAC及B2M基因，降低移植物抗宿主病(GvHD)及宿主免疫排斥风险，并辅以额外基因编辑，进一步阻断宿主NK细胞介导的排斥反应，从而提升产品的疗效和安全性。CT0596已在中国开展研究者发起的临床试验(IIT)，探索其治疗R/R MM及pPCL的临床潜力。
科济药业以“惠及更多患者”为愿景，持续深耕CAR-T疗法前沿，目前科济药业正在进行不同靶点的通用型CAR-T候选产品的开发，包括实体瘤、血液肿瘤、自免CAR-T，涉及CLDN18.2、GPC3、CD19/CD20等靶点。在港股创新药板块的东风下，公司有望凭借清晰的研发管线与高效的商业化能力，实现跨越，为中国细胞治疗产业的高质量发展注入新动能。
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