【制药网 行业动态】中国抗肿瘤药物市场销售近年来一直呈现稳步增长趋势，据数据显示，2022年中国医药市场规模达到了人民币2358亿元，年复合增长率达到13.5%。业内预计，到2029年，中国抗肿瘤药物行业市场规模有望达到5590亿元，2024-2029年复合增长率约19%。
在抗肿瘤药物市场不断扩大下，其已成为各企争夺的“高地”。2025年，越来越多创新成果在持续涌现，如在12月，6款抗癌新药就已在国内获批，涵盖乳腺癌、结直肠癌、肝癌、NTRK 融合实体瘤等，聚焦精准靶向、双免疫与 ADC 等前沿方向。
中国生物制药：库莫西利胶囊
12月11日，中国生物制药宣布，其下属企业正大天晴自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊(商标名：赛坦欣)正式获批上市，用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。作为新一代CDK2/4/6抑制剂，它既能精准靶向抑制CDK4，又能显著增强对CDK2的结合能力，同时对CDK6的抑制作用较弱，也能有效降低骨髓抑制的用药风险。
诺诚健华：宜诺欣
12月11日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣(佐来曲替尼，ICP-723)获得国家药监局批准，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。该药是中国头款自主研发的新一代TRK抑制剂，在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，作为不限瘤种的广谱抗癌药，佐来曲替尼展示了出色的有效性和安全性。
信达生物：达伯欣®
12月25日，信达生物自主研发的抗CTLA-4单抗达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，其联合PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于可手术切除的IIB-Ⅲ期微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗。
第一三共/阿斯利康：优赫得®
12月25日，第一三共在其公布，公司与阿斯利康联合开发的靶向HER2的DXd抗体偶联药物优赫得®获中国国家药品监督管理局批准新适应症，用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体阳性、HER2低表达或HER2超低表达成人乳腺癌患者。
康方生物：PD-1单抗安尼可第5项适应症获批
12月26日，康方生物宣布自主研发的差异化PD-1单抗安尼可(派安普利单抗注射液)联合安罗替尼，用于一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的新适应症，已正式获得国家药监局批准。此前，派安普利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、治疗复发或转移性经典型霍奇金淋巴瘤、一线及后线治疗鼻咽癌等4项适应症均已获批，并全部纳入国家医保目录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的2项适应症已获得美国FDA批准上市。
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