【制药网 行业动态】当前全国的流感活动已经进入了较快上升期的阶段，多数省份的流感活动水平已经到了中流行水平，个别省份甚至已经达到了高流行水平，预计未来流感的活动还将进一步上升。据悉，在抗流感药物领域，近日又迎来好消息。
根据国家药品监督管理局12月15日消息，健康元药业集团股份有限公司申报的1类创新药玛帕西沙韦胶囊获批上市，该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
玛帕西沙韦作为抗流感1类创新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，可有效阻断病毒的复制及传播，具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。该产品的核心临床优势在于“全疗程仅需口服一次即可完成治疗”。
该药物通过精准抑制流感病毒复制所依赖的关键酶活性，使患者在一次给药后即可获得持续的抗病毒作用。这种给药方式大幅提升了治疗便利性和依从性，尤其对青少年与日常难以坚持多次服药的人群，带来了更符合实际需求的治疗体验。
根据梳理，今年以来，已经有多款抗流感药物获批上市，除了健康元的玛帕西沙韦胶囊外，青峰医药的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片、济川药业与征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片，分别于2025年3月、5月和7月获批上市，其中玛舒拉沙韦片和昂拉地韦片均已被纳入2025年医保目录。
其中，玛舒拉沙韦片通过抑制流感病毒的CAP-依赖性核酸内切酶，可直击病毒复制的核心引擎，阻断病毒复制，全病程只需服药一次，即可快速清除病毒，迅速缓解流感症状。该药物是青峰医药集团旗下子公司科睿药业自主研发的抗流感病毒1类创新药，也是国内自主研发RNA聚合酶抑制剂(PA靶点)，适用于既往健康的12及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。
昂拉地韦片是流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，主要用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。临床试验显示，昂拉地韦组在流感症状缓解时间及病毒学指标上显著优于安慰剂组，并且与奥司他韦的比较中也表现出更好的疗效。
玛硒洛沙韦片是新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用，主要用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者。
此外，先声药业与安帝康生物合作开发的“儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒(先林达®颗粒)上市申请已获国家药监局正式受理，辰欣药业WXSH0208片也在研发阶段。
抗流感药物市场需求巨大，有数据显示，2023年中国抗流感用药市场规模为107.4亿元，同比增长197.51%。据数据预测，2024-2028年中国抗流感用药市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长，预计2028年，市场规模有望达到269亿元。本次健康元1类创新药玛帕西沙韦胶囊获批上市，将为患者提供新的治疗选择。
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