【制药网 企业新闻】 据数据显示，2024年，我国30-79岁成人高血压患者约2.7亿；全国医院终端市场高血压用药销售额达到477.26亿元。当前，高血压药物市场已处于需求增长与政策驱动下的深刻变革期，而在此背景下，国产创新药研发开始迎来突围机遇。
随着我国医药创新能力的不断提升，越来越多的国产创新降压药正不断问世。近日，上海医药发布公告称，公司下属上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片(商品名：信妥安)获批上市，适用于原发性高血压治疗。
公告显示，苹果酸司妥吉仑片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂。该药此次获批，源于一项覆盖全国、设计严谨的III期临床试验结果。从临床试验结果看，司妥吉仑表现出了良好的降压疗效与安全性，为临床医生与患者提供了新的治疗选择。此外，司妥吉仑的临床价值还得到国际学术认可——其II期临床试验结果已发表于《Hypertension Research》。
司妥吉仑的获批，实际上也是上海医药长期布局创新药管线的阶段性收获。其一直将研发创新置于战略核心，2024年研发总投入达28.18亿元。截至2025年三季度末，上海医药提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项，含创新药管线45项，已构建起全周期、阶梯式研发梯队。
其中，拟用于治疗视神经脊髓炎的创新型CD20注射剂B001，拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组；拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻症)的中药1类新药SRD4610，拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49，也都已开展III期临床试验。
未来，上海医药还将继续加大在创新研发领域投入，聚焦肿瘤、免疫、心血管、精神神经、消化代谢、抗感染等临床需求迫切的领域，推动更多具有临床价值的创新药物上市。
总而言之，“信妥安”是近年来国产高血压药物研发具标志性的成果，证明了国产药企在该领域实现从0到1突破的能力。未来，随着国内药企在高血压药物领域的不断发力，以新机制药物、复方制剂和生物类似药为代表的产品将不断涌现，在丰富患者临床选择的同时，国产高血压药物也将加速从 "跟随者" 向 "引领者" 转变。
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