【制药网 企业新闻】12月2日，CDE网站显示， 恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的一项新适应症上市申请获得受理，该药品拟定适应症(或功能主治)为重症监护期间机械通气时的镇静。
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药自主研发的新型、短效苯二氮䓬类镇静药物，是一种新型的短效GABAa受体激动剂，具有起效迅速、苏醒快、对心血管和呼吸系统影响小、以及具有镇静逆转剂等优点。
目前，该药已在国内获批适应症包括：用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、用于全身麻醉的诱导和维持。此外，公司还正在开展甲苯磺酸瑞马唑仑用于儿童及青少年全身麻醉镇静的临床研究。
值得注意的是，恒瑞医药2025年创新势头强劲，成效显著。除了注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症上市申请获受理，在近一个月内，还有超10款新药获批临床。
11月27日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》，申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风。根据公告，硫酸艾玛昔替尼片此前已在国内获批上市四个适应症。
11月25日，恒瑞医药11月25日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8364片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，该药品是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。
11月21日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
2025年以来，恒瑞医药创新药的不断获批、首仿突破，以及研发管线全面开花，无疑得益于公司坚持自主创新，持续加大研发投入所致。据了解，恒瑞医药2025年前三季度研发费用达49.45亿元。目前，累计研发投入已超500亿元。
持续的投入带来丰硕的创新成果，现公司已有24个1类创新药和5个2类新药获批上市。还有100多个自主创新产品正在临床开发，超400项临床试验在国内外开展。值得一提的是，近年来恒瑞医药还在力推创新药出海。据悉，自2020年以来，公司已与全球合作伙伴进行了15笔对外BD交易，潜在总交易额超270亿美元。
总的来说，高质量发展的累累硕果，源于恒瑞医药逐渐完善的创新体系所释放的持续动能。未来，其还将不断加强源头创新，打造更多优质创新产品，并推动创新药加速走向世界，为中国医药产业融入全球创新体系提供更多动能。
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