【制药网 医药股市】10月28日的科创板迎来高光时刻，禾元生物、必贝特2家未盈利创新药企科创板上市！上市首日，禾元生物大幅高开202.82%，开盘价为88元/股。必贝特大幅高开175.03%，开盘价为48.9元/股。两家尚未盈利的创新药企，用近乎沸腾的市场表现，印证了资本市场对硬核科技价值的坚定认可，更成为科创板制度创新活力的生动注脚。
分析指出，这场上市热潮的背后，是政策滴灌的制度红利。作为科创板第五套标准重启后的典型代表，禾元生物与必贝特的顺利上市，离不开2025年科创板 "1+6" 政策体系的保驾护航。去年 6 月，证监会重启未盈利企业适用第五套标准上市，并设置科创成长层，为研发型企业开辟了专属通道。市场的热烈追捧，本质是对企业核心技术价值的投票。
其中禾元生物凭植物生物
反应器技术平台脱颖而出。公司建立了“一个独特植物表达体系，两个技术平台”的核心技术体系：利用水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和重组蛋白纯化技术平台，建立了完善的植物分子医药产业化体系。
截至目前，公司共有8个在研药品管线，进展快的重组人白蛋白注射液(OsrHSA，HY1001)已获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，顺利获批上市，该产品是是头个完整法规获批的重组人白蛋白注射液，结束了人血白蛋白只能从血浆提取的历史，标志着我国在重组人白蛋白和植物生物制造技术领域的飞跃，将重塑全球生物医药产业格局。此外公司尚有2个药品处于II期临床试验阶段，2个药品处于I期临床试验阶段，1个药品已获批开展临床试验。目前公司尚有多款药品处于研发阶段，尚未盈利。
而必贝特能够搭上科创板政策快车，本质上也源于公司自身的“硬科技”实力。必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，公司持续开发临床急需的未满足临床需求的创新药物。
公司自成立以来持续进行创新药的研发，截至目前，公司已有1款“突破性治疗药物品种”BEBT-908(注射用盐酸伊吡诺司他)用于三线及以上治疗r/r DLBCL获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段。此外，公司还有多个创新药产品处于临床前研究阶段。
上述两家企业的上市，是科创板包容性制度的生动实践。不同于传统盈利导向的上市标准，“第五套标准” 以 “市值 + 研发成果” 为核心指标，为研发周期长、投入大的医药企业开辟绿色通道。截至目前，科创板已有20家企业通过该标准上市，2024 年合计营收同比增长45%，亏损额缩减 39.16%，神州细胞等多家企业成功摘 “U” 实现盈利，证明资本与技术的融合已初见成效（此段由AI生成）。
业内表示，科创板通过 “资本 + 技术” 深度融合，助力企业攻克核心壁垒，加速经济向高端制造转型。在生物医药这一重研发、高壁垒领域，未盈利上市机制打破了融资困局，让我国医药创新突破获得持续资金支持。禾元生物与必贝特的登陆，是医药创新与资本市场同频共振的缩影。
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