【制药网 行业动态】2025年10月27日，第十一批国家药品集采开标，本次集采覆盖55个品种，涵盖抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药、心血管用药等，涉及企业数量超过400家。
据悉，第十一批集采涉及企业在450家左右，平均每个产品约14家企业展开竞争，按照14进9预估，预计大部分企业有望获得中选资格。不过部分品种面临激烈的竞争局面，如二羟丙茶碱注射剂、头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂竞标企业超过40家。
其中二羟丙茶碱注射剂，竞标企业数量达到48家，竞争异常激烈。资料显示，二羟丙茶碱属于平滑肌松弛药，有扩张支气管和冠状动脉的作用，并有利尿作用，在胃液中稳定，平喘作用与氨茶碱相似，尤适用于伴有心动过速的患者，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于因心源性肺水肿而致的喘息，临床应用广泛。近年来该药物市场规模快速增长，有数据显示，2024年，二羟丙茶碱注射剂国内院内市场规模为6.50亿元。
而头孢唑肟注射剂竞标企业数量达到41家。资料显示，头孢唑肟注射剂作为第三代
头孢菌素抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的多种中、重度感染，涵盖呼吸道、泌尿系统、腹腔及皮肤软组织等关键领域。该药的国内医院终端销售额自2020年起持续攀升，并于2022至2024年间进入平台期，年市场规模稳定在约26亿元。
法莫替丁注射剂竞争也十分激烈，资料显示，法莫替丁是一种组胺H2受体拮抗剂，用于消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。有数据显示，该产品2024年全国公立医疗机构销售额约为4.13亿元。
据统计，包括上述三个品种在内，本次集采中有 9 个品种的竞标企业数量超过 20 家。从企业参与度来看，石家庄四药、福元医药、倍特药业、华海药业、齐鲁制药表现活跃，涉及产品较多，参与竞争的原研品种超过 25 个。
据悉，在保障药品质量方面，本轮集采进一步提高投标资质门槛，头次要求企业需具备两年以上同剂型上市销售或放行记录，并强调投标药品生产线在两年内无违反 GMP 规范的情况。这一举措从源头筛选具备可靠生产质量控制体系和丰富市场供应经验的企业，为中选药品质量筑牢 “第一道防线”。同时，集采中选后，药监部门将把中选药品纳入重点监督检查范围，实现中选企业检查和中选产品抽检 “两个全覆盖”，多方位守护民众用药安全。
值得关注的是，在避免企业 “内卷” 方面，本次集采进行了制度创新，不再简单以最低报价作为中选锚点，有效缓解了 “地板价” 内卷问题。对于每个品种报价最低的中选企业，要求其对报价合理性作出解释，并承诺不低于成本报价，既保障了企业的合理利润空间，又防止了恶性竞争对药品质量和供应稳定性的冲击。
第十一批国家药品集采的顺利推进，不仅体现了国家在保障民生用药、规范医药市场方面的坚定决心，更通过一系列制度创新，实现了企业竞争与质量保障、价格合理之间的平衡，为医药行业高质量发展和民众获得质优价廉的药品奠定了坚实基础。
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