【制药网 行业动态】近年来，中国创新药企与外企的国际授权合作(BD)数量不断增加。今年上半年中国创新药BD交易总额达635.5亿美元，已超2024年全年，其中单笔超10亿美元的交易达16笔。进入2025年四季度，国内创新药领域再度迎来密集交易潮。备受关注的是10月22日信达生物宣布拿下12亿美元首付款、交易总金额≤114亿美元的BD(Business Development，商务拓展)交易，该数字刷新了中国创新药的BD交易纪录。
此外，翰森制药、普瑞金、维立志博、奥赛康、海和药物等药企也在近期宣布对外授权，覆盖ADC、细胞治疗、自免及实体瘤稀缺靶点等前沿赛道。
其中，翰森制药10月17日宣布，已与罗氏(Roche)就HS-20110签署许可协议。HS-20110是一款采用经临床验证的拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)载荷的靶向CDH17抗体药物偶联物(ADC)。翰森制药授予罗氏在全球范围内(不含中国内地、香港、澳门和中国台湾)推进HS-20110开发及商业化的独家权益。根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。
奥赛康17日早间公告，控股子公司AskGene Pharma与Visara达成授权许可协议，将AskGene Pharma具有自主知识产权的1类创新药ASKG712项目在许可区域内的权益有偿许可给Visara。首付款700万美元，叠加研发、注册及商业化相关的里程碑付款，交易总金额达9600万美元。
普瑞金10月16日发布公告，公司与Kite就体内原位编辑疗法领域达成合作，并签署了授权与合作协议，合作的区域为全球。根据协议，普瑞金有权并已获得总计1.20亿美元的首付款，此外，在触发特定里程碑后，普瑞金还有权获得总计≤15.20亿美元的各项里程碑现金付款，以及基于未来产品净销售额的销售分成。
海和药物16日宣布，公司和日本大鹏药品工业株式会社关于磷脂酰肌醇3-激酶α(PI3Kα)抑制剂瑞索利塞在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议；该药品在日本已获孤儿药认定，并已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交用于卵巢透明细胞癌治疗的日本上市许可申请。
维立志博同在16日宣布，其与Dianthus Therapeutics就一种研究性的、延长半衰期的双功能融合蛋白DNTH212(维立志博开发代码：LBL-047)达成独家许可协议。根据协议条款，Dianthus将向维立志博支付高达3800万美元，其中包括3000万美元的前期和近期里程碑付款，以及Dianthus领导的1期临床研究启动后的额外800万美元里程碑付款，以获得在大中华区以外全球开发和商业化DNTH212的独家权利。维立志博还将有资格获得高达9.62亿美元的额外开发和监管批准里程碑，以及多个适应症的销售里程碑，以及从大中华区净销售额的中位数到低两位数的分层版税。
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业内认为，四季度国产创新药BD“井喷”的背后是中国创新药企业竞争力的崛起和跨国药企对其的认可，未来该模式或将继续盛行。
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