【制药网 市场分析】在 “健康中国” 战略的纵深推进中，科创板科创成长层的13家创新药企正成为中坚力量。这批总市值近5000亿元的医药劲旅，以25款获批新药的硬核成果、超 50% 的营收增速和近 50 亿美元的出海交易额，勾勒出中国创新药产业的转型轨迹。
业绩放量：从研发投入到商业收获的跨越
创新药产业 “高投入、长周期” 的特性，在科创板企业身上迎来价值兑现的拐点。2024 年，13 家企业合计营收达 319 亿元，同比激增 54%；以2019年为基数，年复合增长率高达 52%，印证了商业化进程的加速。
诺诚健华的成长堪称典型，2019 年营收仅 124.7 万元，凭借自研 BTK 抑制剂奥布替尼的销售放量，2024 年营收飙升至 10 亿元，2025 年一季度更实现头次单季度盈利，展现出创新药的爆发式增长潜力。而今年3月，百利天恒上市后头次宣布盈利并顺利“摘U”，归母净利润达37亿元，公告显示，公司2024年实现营业收入58.23亿元，同比增长936.31%；归母净利润36.58亿元，同比扭亏。
分析指出，业绩增长的背后，是政策与资本的双重赋能。科创板第五套上市标准为未盈利创新药企打开融资通道，诺诚健华等企业借此实现 A+H 两地上市，充足的现金储备为持续研发提供支撑。
研发突围：全球新成果彰显硬核实力
“创新成色” 源于持续的研发深耕。这批企业已推出 20 款 “全球新” 国家 1 类新药，10 款药物获 17 项 “突破性疗法” 认定，形成多层次创新矩阵。
此外，从国际认可度来看，目前，我国约有9款原研创新药获得FDA批准在美上市，其中百济神州、君实生物、迪哲医药贡献了4款产品，打破了欧美药企在高端医药市场的垄断。如君实生物的特瑞普利单抗获得FDA批准，是头款用于鼻咽癌治疗的国产PD-1药物；迪哲医药的舒沃替尼片获得FDA批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
差异化研发策略成为破局关键。迈威生物的 9MW3811 作为全球头款进入临床阶段的 IL-11 靶向单抗，不仅在肺纤维化、病理性瘢痕等领域展现疗效，更凭借长半衰期优势开辟慢性疾病治疗新路径。诺诚健华奥布替尼则以高选择性优势拓展至多发性硬化症等自免领域，全球 III 期临床的启动有望打开数十亿美元市场空间。这种 “人无我有” 的研发定位，推动中国创新从跟随式向原创性突破跨越。
出海提速：国际市场的价值认可
2025 年以来，近 50 亿美元的出海交易总额，标志着科创板药企正式跻身全球医药分工体系。迈威生物与 Alphabet 旗下 Calico 达成的 5.96 亿美元协议，将 IL-11 靶向疗法的全球权益推向国际舞台，彰显中国原研技术的全球吸引力。诺诚健华与 Zenas 的超 20 亿美元合作，更创下成长层企业出海交易纪录，其 “首付款 + 股权 + 里程碑” 的模式为行业提供了国际化新范式。
这股出海浪潮并非偶然。2025 年上半年，中国创新药 License-out 交易总额已超 2024 全年。从引进来到走出去的转变，背后是研发实力的提升，更是国际市场对 “中国创新” 的价值重估。
从实验室到市场，从中国到全球，科创板科创成长层药企正以创新为笔，书写健康中国的新篇章。尽管仍面临研发风险等挑战，但政策护航下的 “营收 — 研发 — 增长” 良性循环已然形成。随着更多全球新成果落地，这批企业将成为推动中国从医药大国向医药强国跨越的核心力量。
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