【制药网 行业动态】代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)作为一种代谢相关肝脏疾病，因患者肝脏脂肪积聚过多且伴随炎症与肝细胞损伤，正逐渐成为全球医药领域的关注焦点。如今，头部药企已集体将目光聚焦于此，从交易维度来看，近两年 MASH 领域的授权合作呈现出爆发态势，大额交易频发，行业热度持续攀升。
如今年9月18日，罗氏(Roche)宣布与89bio达成最终收购协议，以高达35亿美元的交易总价值，将89bio及其核心药物pegozafermin收入麾下。
此次收购的核心药物pegozafermin，是89bio开发的一款FGF21类似物，目前正处于Ⅲ期临床阶段。FGF21(成纤维细胞生长因子21)是一种具有调节代谢功能的内源性激素，其类似物pegozafermin通过模拟FGF21的生物学活性，展现出强大的抗纤维化和抗炎作用，能够有效改善肝脏代谢功能，为MASH患者带来潜在的治疗希望。
据悉，此次收购89bio，正是罗氏在MASH领域布局的关键一步。通过整合89bio的创新药物研发管线，罗氏不仅能够进一步增强其在CVRM领域的产品组合，还能探索与现有研发管线项目的联合用药机会，为患者提供更加全面和有效的治疗方案。
5月14日，葛兰素史克(GSK)宣布与Boston Pharmaceuticals达成协议，通过20亿美元收购后者主要资产efimosfermin alfa。
资料显示，Efimosfermin Alfa(BOS-580)是Boston Pharmaceuticals 的主要候选药物，这是一种基于人IgG和FGF21的融合蛋白，经过修饰以延长半衰期，从而实现每月一次的给药频率。该药物通过模拟天然FGF21的生物活性，调节全身代谢，改善肝脏健康。该药物在改善纤维化、解决MASH方面展现出了效果，并且提供了便捷的每月给药方案。
从交易数据来看，MASH 领域的合作热度在短短几年内实现了跨越式增长。2022 年，全球 MASH 药物合作交易总额尚不足 5 亿美元；而到了 2025 年，这一数字直接飙升至超 76.2 亿美元，粗略计算增幅高达 1500%，增长势头极为迅猛。其中，单笔超 10 亿美元的大额交易数量也实现了零的突破，从 2022 年的 0 笔增至 2025 年的 3 笔。除了上述罗氏与 89Bio 的企业并购、GSK与Boston Pharma 的管线收购外，勃林格殷格翰与瑞博生物在 siRNA 疗法方面的合作也位列其中，这些大额交易的出现，充分体现了药企对 MASH 领域的高度认可和积极布局。
MASH 领域之所以能吸引众多头部药企纷纷斥巨资布局，一方面是因为随着全球肥胖率上升、代谢综合征患者增多，MASH 的发病率持续走高，患者群体不断扩大，存在巨大的未被满足的临床需求；另一方面，随着医药研发技术的进步，FGF21 类似物、siRNA 疗法等创新治疗手段在 MASH 治疗中展现出良好潜力，让药企看到了该领域的巨大市场价值。
未来，随着更多药企的加入和研发投入的增加，MASH 领域的创新药物研发进程将进一步加快，更多治疗方案有望陆续问世，为全球 MASH 患者带来福音。同时，该领域的市场竞争也将愈发激烈，药企需在技术创新、管线布局、合作策略等方面不断突破，才能在 MASH 这片 “蓝海” 市场中占据优势地位。
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