【制药网 行业动态】近五年来，我国医疗装备领域发展成果显著，一大批先进医疗装备成功应用于临床实践。这些装备不仅让诊疗服务更加微创、安全，还大幅改善了患者的就医体验，为医疗健康事业注入了强劲动力。更值得关注的是，国产医疗装备不断突破技术瓶颈，朝着高端化、智能化方向稳步迈进，成功扭转了过去进口设备占据高端市场 90% 的被动局面，在关键医疗装备领域逐渐掌握了话语权。
根据梳理，近期，国家药品监督管理局接连批准了多款创新人工晶状体产品，进一步彰显了我国在高端医疗装备研发与制造方面的实力，为白内障患者带来了福音。
如10月21日，国家药品监督管理局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司“焦深延长型人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为单件式后房人工晶状体，主体部分及襻采用疏水性丙烯酸酯材料。产品前光学区表面为非球面加衍射环设计，后表面为球面，采用多个衍射级次设计，实现焦深延长。适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。
9月29日，国家药品监督管理局批准了西安眼得乐医疗科技有限公司交联聚异丁烯非球面人工晶状体创新产品注册申请。该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，双C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联聚异丁烯材料制成，添加紫外吸收剂。光焦度范围为+0.5 D～+34.0 D。人工晶状体光学设计为单焦、非球面。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。
9月26日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司焦深延长型人工晶状体创新产品注册申请。该产品包括非预装人工晶状体(型号：AE2UV)和预装人工晶状体(型号：AE2UL22、AE2UL24、AE2UL28)。预装型号由非预装的AE2UV型人工晶状体和植入器组成。其中人工晶状体为一件式、可折叠、后房型人工晶状体，改良L型襻，人工晶状体主体部分和支撑部分主要由丙烯酸乙酯(EA)、甲基丙烯酸乙酯(EMA)聚合而成，添加交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)制成，采用等离子体表面处理工艺。人工晶状体前后表面均为单焦设计，前表面采用高次非球面设计，后表面采用球面设计。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。
这三款创新人工晶状体产品的获批，是我国国产医疗装备高端化发展的缩影。它们在材料选择、光学设计、功能实现等方面均展现出了较高的技术水平，打破了进口产品在相关领域的垄断，还为患者提供了更多治疗选择。随着我国医疗装备产业的持续发展，未来必将有更多创新产品涌现，推动我国医疗健康事业不断迈向新的高度，为人民群众的健康保驾护航。
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