【制药网 行业动态】近年来，核药已然变成受行业瞩目的抗癌治疗方式。如今随着靶向放射配体治疗(RLT)技术的进步，以及多款治疗型核药在临床与商业上取得突破，核药领域也迎来高速发展期。
据悉，赛诺菲近日宣布，其靶向α核素疗法AlphaMedix在II期临床试验ALPHAMEDIX-02中达成全部主要疗效终点，在晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中展现出具有显著临床意义的疗效。
资料显示，AlphaMedix是赛诺菲于2024年从RadioMedix和Orano Med引进的一种基于铅-212的靶向α疗法，由可与生长抑素受体结合的肽复合物与放射性核素偶联而成，可作为α粒子的“体内发生器”。由于α粒子具有能量高、射程短的特点，能够在精准杀伤癌细胞的同时，最大限度减少对周围健康组织的损伤，展现出潜在的治疗优势。
在核药领域的发展进程中，头部企业的布局与成果起到了关键的作用。诺华作为核药领域当之无愧的头部企业，其研发的核药产品 Pluvicto 创造了亮眼的商业成绩，成为行业内头个年销售额突破 10 亿美元的 “核药爆款”。数据显示，其产品Pluvicto是头个年销售额突破10亿美元的“核药爆款”，2024年收入同比增长42%，达13.92亿美元；2025年上半年继续高增，收入达8.25亿美元。据预计，诺华的Pluvicto的销售峰值有望突破50亿美元。
除诺华、赛诺菲外，众多国际医药头部也纷纷加大在核药领域的布局力度，通过收购等方式扩充核药产品线与研发生产能力。如阿斯利康曾投入超过 20 亿美元收购了 Fusion Pharmaceuticals公司，纳入了基于同位素锕(actinium)、靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射偶联药物，以及其他放射偶联药物产品线与Fusion 的研发与生产设施。百时美施贵宝(BristolMyers Squibb)曾完成了对 RayzeBio的收购，耗费近 41亿美元获取了临床期针对生长抑素受体(SSTR)的放射性靶向疗法和核药制造能力。
国际医药头部的纷纷入局，推动了核药技术的快速迭代与行业的整体发展。从市场规模来看，核药市场正呈现出快速增长的态势。有数据显示，2023年全球核药市场规模已达107亿美元，预计到2030年，这一市场规模将增长至228亿美元，年复合增长率达11.5%。
在中国市场，核药行业的增长势头也十分强劲。有数据预测，2030 年中国核药市场规模有望从 2023 年的 50 亿元增长至 260 亿元，期间年复合增长率高达 22.7%。业内表示，如此高的增长率，一方面得益于中国对医疗健康领域的高度重视与政策支持，为核药行业的发展提供了良好的政策环境；另一方面，随着中国居民健康意识的提升以及癌症发病率的上升，对先进抗癌治疗手段的需求日益增长，核药作为一种高效、精准的抗癌治疗方式，正逐步满足市场需求，展现出强劲的增长动能。
据悉，在中国，一批药企也加码布局。其中，以东诚药业、远大医药、中国同辐为代表的企业稳步推进产品商业化，同时一批新兴企业如通瑞生物、蓝纳成、核欣医药等也加速涌入，共同推动本土核药生态走向成熟。展望未来，随着核药技术的不断创新、企业研发投入的持续加大以及市场需求的进一步释放，核药领域必将迎来更加广阔的发展空间，为全球癌症治疗事业贡献更大的力量。
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