【制药网 市场分析】人血白蛋白在药品领域，主要用于纠正低白蛋白血症，广泛应用于肝硬化、肾病综合征、严重烧伤、感染性疾病以及大型手术后的液体复苏，市场规模庞大。数据显示，2016年以来，人血白蛋白的国内公立医疗机构年销售额均超100亿元，并在2021年突破200亿元大关，至2023年达到峰值270亿元。2025年上半年，其销售额达到105亿元。
从市场竞争格局看，国内市场高度集中且依赖进口企业杰特贝林、基立福、奥克特珐玛、百特。中检院批签发数据显示，2023年我国人血 白蛋白批签发总量为4401批，年均复合增长7.67%，但其中奥克 特珐玛、杰特贝林、武田、基立福四家外资企业的批签发量占比接近70%。
不过，国产替代空间巨大，泰邦生物、华兰生物、蓉生药业、远大蜀阳药业、上海莱士以及百深生物等中国药企正加快角逐市场。
2025年4月份，中美关税新政正式落地，血制品并未被纳入美国“对等关税”豁免清单中，反而出现在中方反制清单中。这意味着国内企业存在一定的替代契机。
此外，2024年实施的《血液 制品生产智慧监管三年行动计划》明确提出，浆站审批周期延长至2-3年，且审批资源向“研发能力强、血浆综合利用率高”的企业倾斜。
我国上游血浆采集一直处于供不应求状态。然而，目前我国正常经营的血液制品企业不足30家，行业进入壁垒高，且大多规模较小、产品品种较少、行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。在整个产业链中，处于上游的单采血浆站的数量和质量是血液制品企业发展的核心因素。在此背景下，国内头部企业包括华兰生物、天坛生物、上海莱士生物等早有积极整合、扩大产能。
例如，2021年11月，华润医药斥资48亿元控股博雅生物，并持续扩充浆站资源。后者主营业务为血液制品，主要产品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类，是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格尤为齐全的生产企业之一，同时也是全国少数的三类产品齐全的企业之一。对于华润医药而言，收购博雅生物有助于拓展业务规模，整合优质资源，发挥协同效应，进一步提升经营效率，从而做大做强医药大健康产业。
2025年3月26日，上海莱士以42亿元的价格收购南岳生物100%股权，进一步增加年采浆量。后者是湖南省仅一家拥有GMP证照的血液制品生产企业，其生产基地的设计产能达500吨，旗下在运营的单采血浆站共9家，2024年采浆量达278吨。上海莱士表示，本次交易将助力公司进一步扩展浆站资源，提升公司现有采浆量与采浆规模，完善公司在湖南省的区域布局，同时，南岳生物拥有的4项在研产品管线将丰富上海莱士的产品矩阵。
业内预计，未来行业将在依赖进口的情况下，加快国产替代。随着企业整合加速、浆站数量稳步增长、重组技术逐渐成熟，国产人血白蛋白有望在政策与市场等因素的驱动下，逐渐打破依赖进口的局面。
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