【制药网 行业动态】根据国家药品监督管理局网站9月26日消息，又一款医疗器械创新产品获批上市，截至目前已经累计有370个医疗器械创新产品获批上市。这一数字不仅彰显了我国医疗器械领域创新能力的持续提升，更意味着越来越多患者将能享受到更好、更贴合需求的医疗服务。
根据药监局今日公告，爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司焦深延长型人工晶状体创新产品注册申请获批，适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。
白内障作为全球主要致盲眼病之一，手术摘除混浊晶状体并植入人工晶状体是目前治疗该疾病的主要方式。然而，传统人工晶状体在视力矫正方面存在一定局限，许多患者术后仍需依赖眼镜才能满足日常中视力需求。此次爱博诺德焦深延长型人工晶状体的获批，恰好针对性地解决了这一痛点。
资料显示，该产品包括非预装人工晶状体(型号：AE2UV)和预装人工晶状体(型号：AE2UL22、AE2UL24、AE2UL28)。预装型号由非预装的AE2UV型人工晶状体和植入器组成。其中人工晶状体为一件式、可折叠、后房型人工晶状体，改良L型襻，人工晶状体主体部分和支撑部分主要由丙烯酸乙酯(EA)、甲基丙烯酸乙酯(EMA)聚合而成，添加交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)制成，采用等离子体表面处理工艺。人工晶状体前后表面均为单焦设计，前表面采用高次非球面设计，后表面采用球面设计。
爱博诺德焦深延长型人工晶状体的获批，不仅为白内障患者带来了福音，也为我国医疗器械行业的创新发展注入了新的动力。作为一家专注于眼科医疗器械研发、生产和销售的企业，爱博诺德此次的成果再次证明了我国本土医疗器械企业在核心技术研发方面的实力。近年来，在国家鼓励创新的政策支持下，我国医疗器械行业不断加大研发投入，持续突破关键技术，创新产品不断涌现。
据悉，同在9月，还有一个医疗器械创新产品获批上市。即9月2日，苏州杰成医疗科技有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请获药监局批准。
该产品为经股动脉入路，具有活动式定位件夹持原生主动脉瓣叶，可调弯输送系统适配横位心等复杂解剖结构。适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、重度主动脉瓣膜关闭不全(重度主动脉瓣返流)，或同时合并主动脉瓣狭窄，不适合进行常规
外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。
截至目前，国内已经有370个医疗器械创新产品获批上市。业内表示，370 个累计获批的医疗器械创新产品，背后是无数科研人员的辛勤付出，是企业对创新的执着追求，更是国家对医疗器械产业高质量发展的大力推动。这些创新产品不仅在临床治疗中发挥着重要作用，改善了患者的健康状况和生活质量，还带动了我国医疗器械产业的转型升级，提升了我国医疗器械在全球市场的竞争力。未来，随着我国医疗器械创新体系的不断完善，研发技术的持续进步，相信会有更多优异的创新产品问世。
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