【制药网 行业动态】9月26日，北大医药公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿普米司特片的《药品注册证书》。
公告显示，阿普米司特是一种特异性靶向磷酸二酯酶-4(PDE4)的小分子抑制剂，通过调节细胞内炎症信号通路，有效抑制促炎因子释放并增加抗炎因子生成，从而精准控制炎症反应。阿普米司特片用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者，具有起效快、疗效明确、安全性高等特点，已被《中国银屑病诊疗指南(2023版)》列为系统药物治疗的一线选择。
银屑病作为一种常见的慢性非传染性皮肤病，常表现为局限或广泛分布的鳞屑性红斑或斑块，患者基数庞大且治疗需求迫切。据统计，全球至少有1亿银屑病患者，而在国内，近年重点省市公立医院银屑病化药市场规模已超过1亿元，且仍保持着持续增长的态势。庞大的患者群体与不断扩容的市场规模，让银屑病治疗药物成为医药企业竞相布局的热门领域，阿普米司特片正是这一赛道上的重磅产品。
回溯阿普米司特片的发展历程，其全球市场表现早已证明了自身的价值。该药起初由新基研发，2014年获美国FDA批准上市，2015年1月在欧盟获批，商品名为Otezla。2019年，安进以134亿美元现金的高价收购了该药的全球权益。2020年，安进公司财报显示，阿普米司特全球销售额达21.95亿美元，同比增长超过20%，销售数据非常亮眼。
在国内市场，阿普米司特片的布局也在逐步推进。2021年8月，国家药品监督管理局(NMPA)批准安进公司的阿普米司特片(规格：10mg、20mg、30mg)进入中国市场，商品名为欧泰乐，由加拿大PatheonInc.负责片剂生产及HDPE瓶包装。随着市场需求的释放，国内企业也纷纷加快了对该药物的研发与申报步伐。在北大医药之前，意大利蒙沙培森药厂、石药集团欧意药业、齐鲁制药等企业已先后获得阿普米司特片的国内批文，形成了初步的市场竞争格局。
对于此次获批，北大医药表示，阿普米司特片的获批进一步丰富了公司现有产品布局，有利于提升公司在免疫制剂领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩提升有积极作用。
公开资料显示，北大医药是一家以从事化学药品制剂的研发、生产和销售，医药流通以及医疗服务等业务为主的企业。
2025年半年报显示，上半年公司营业总收入为9.57亿元，较去年同期下滑5.04%，净利润为1.0亿，较去年同期增长15.51%，每股收益0.1683元，净资产收益率为6.41%，每股经营现金流量为0.0388元，销售毛利率为25.83%。
截至2025年9月25日收盘，北大医药报收于6.03元，下跌0.99%，换手率1.19%，成交量7.07万手，成交额4278.77万元。
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