【制药网 行业动态】近日，迈威生物与 Aditum Bio 合作成立 Kalexo Bio，并就心血管领域双靶点siRNA创新药 2MW7141 达成全球独家授权协议。
心血管疾病已然成为全球健康的重要威胁。随着人口老龄化进程加快，老年群体心血管疾病患病率显著上升；与此同时，现代生活方式的转变，如高热量饮食、运动量不足、精神压力过大等，使得心血管疾病发病趋于年轻化。根据《中国心血管健康与疾病报告2024》显示，我国心血管疾病患者人数已高达3.3亿，意味着平均每4人中就有1人患病！如此庞大的患者基数，对心血管治疗药物产生了持续且强烈的需求。
当前，心血管疾病治疗药物虽种类繁多，但仍存在诸多未被满足的临床需求。传统药物在疗效、安全性和患者依从性等方面存在一定局限，这为创新药的研发提供了广阔空间。在这样的背景下，siRNA 技术脱颖而出，成为心血管创新药研发的热门方向。迈威生物与 Aditum Bio 成立 Kalexo Bio，专注于心血管领域 siRNA 创新药开发，将切入这一具潜力的赛道。
资料显示，2MW7141是迈威生物自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。该药物协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，脱靶风险较低。作为有望成为首款采用非LNP递送系统的双靶点siRNA药物，2MW7141未来可为相关患者提供更为高效和便捷的治疗选择。根据本次的合作协议，迈威生物将获最高10亿美元预付款和里程碑付款、低个位数特许权使用费，包括1200万美元首付款及近端付款现金，还将获Kalexo双位数A轮优先股。
从市场规模来看，心血管药物市场一直保持着稳健增长态势。有数据显示，2024年全球
心血管系统用药市场规模已达988亿美元，预计到2031年这一市场将增长至1298亿美元，展现出该领域在医疗健康产业中的重要地位和持续发展潜力。
在政策方面，各国政府纷纷出台利好政策，鼓励心血管创新药研发。美国FDA推出的快速通道项目、优先审评项目，大大缩短创新心血管药物的审批周期；我国药品审评审批制度改革，简化流程、提高效率，加速新药上市步伐，为企业研发创新提供了有力支持。
资本层面，由于看好心血管创新药市场前景，大量资金涌入该领域。无论是风险投资对创新药企的早期扶持，还是资本市场对药企研发项目的资金注入，都为心血管创新药研发提供了充足的支持。
在多重驱动因素作用下，全球心血管系统用药市场将保持稳定增长态势。未来7年，随着创新药物不断涌现、医疗保障持续完善以及疾病预防意识增强，心血管系统用药将在降低全球心血管疾病负担方面发挥更大作用，同时推动市场向更精准、更高效的方向发展，为患者提供更优质的治疗选择，支撑全球慢性病管理体系的持续完善。
而迈威生物与 Aditum Bio 的合作具有深远战略意义。迈威生物在小核酸药物研发技术平台上经验丰富，2MW7141 项目的成功推进，已初步验证其技术平台有效性。Aditum Bio相关人士也表示， 2MW7141 作为一种具有变革潜力的创新疗法，有望重新定义血脂管理的治疗标准。非常欣喜能与迈威生物达成合作，并通过新成立的 Kalexo Bio 作为专门的平台将这款前景广阔的 siRNA 疗法推进至临床阶段。
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