【制药网 医药股市】创新药企在资本市场的热度持续攀升，港股成为众多药企的逐梦之地。近期，应世生物向港交所递交招股书的举动，再度吸引了市场的目光。
应世生物创立于 2017 年，是一家专注于肿瘤新药研发的企业，致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案，其使命是解决肿瘤治疗中由肿瘤防御所引起的耐药难题，重塑癌症治疗合理用药方案。公司创始人在创业之前，于礼来、默沙东、罗氏等跨国药企担任要职，主导过国内外 20 多个新药分子的开发工作。像默沙东的四价HPV疫苗以及PD - 1 “K 药” 在中国地区的临床研发与上市，都离不开其努力。此次应世生物冲击港股 IPO，无疑承载着创始人的期望与行业的关注。
从上市前融资情况来看，应世生物备受资本青睐。自成立以来，公司成功完成了 6 轮融资，累计融资额超 1.3 亿美元 。2025 年 8 月 22 日，公司刚刚完成约 3400 万美元的 C 轮融资，此轮融资由复健资本、比邻星创投、澄翔资本、昆仑资本及老股东恩然创投联合投资，投后估值达到 3.06 亿美元。此前，在 2020 年 9 月，应世生物完成了 1.3 亿元人民币的 A + 轮融资，由南京江北新区其瑞佑康科投基金(恩然创投 EnnovationVenture 旗下基金)和华创资本共同领投，鹰盟创新基金(InnoMed Capital)和长江国弘参与投资 。这些融资为公司的研发与发展注入了强大动力，也侧面反映出资本市场对其研发理念和产品管线的认可。
然而，在盈利方面，应世生物目前仍处于亏损状态。2023 年、2024 年和 2025 年一季度期间，应世生物的经营亏损分别达到 1.74 亿元、1.43 亿元和 2750 万元 。从具体财务数据看，2023 年、2024 年和 2025 年一季度，应世生物的其他 / 收入净额分别约为 - 39.2 万元、247.2 万元、160.3 万元；期内亏损分别约为 - 2.09 亿元、 - 1.85 亿元、 - 336.9 万元。公司表示，过去两年和今年一季度发生亏损，主要是由与研发活动及管理活动有关的开支所致。这也是创新药企在研发阶段的普遍现象，大量资金投入到新药研发中，在产品未商业化之前，难以实现盈利。
在研产品管线中，应世生物的核心产品 Ifebemtinib 备受关注。这是一种靶向黏着斑激酶(FAK)的高效、高选择性的小分子抑制剂。值得注意的是，FAK抑制剂的研发并非一帆风顺，本世纪初制药界就已开始相关临床研究，辉瑞、葛兰素史克、勃林格殷格翰等药企均有涉足，但早期将其作为单药研究效果不佳，2005 年到 2018 年间至少 5 个 FAK 抑制剂因疗效问题被终止开发。应世生物另辟蹊径，看中了 FAK 抑制剂协助解决其他药物分子耐药问题的潜力。
在多个肿瘤适应症的探索中，Ifebemtinib 已展现出良好前景。在卵巢癌治疗方面，现阶段铂类药物虽有效，但大部分患者会产生耐药。而 Ifebemtinib 联合化疗治疗铂耐药复发性卵巢癌的客观缓解率(ORR)达到 40.7%，中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)分别达到 7.5 个月和 20.9 个月。凭借这些亮眼的数据，这款产品相继获得美国 FDA 的快速通道认定和中国国家药监局的突破性疗法认定，预计于今年底或明年初在国内递交卵巢癌治疗的上市申请。
在非小细胞肺癌领域，2024年11月，Ifebemtinib联合KRASG12C抑制剂garsorasib(D - 1553)治疗一线 KRASG12C 突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种。今年8月，Ifebemtinib启动头个针对非小细胞肺癌的 III 期临床试验，针对 KRAS G12C突变阳性患者，此前的Ib/II期临床中的ORR为87%。
除了 Ifebemtinib，应世生物的产品管线还包括第二代选择性 FAK 抑制剂 IN10028，以及三种创新候选抗体偶联药物 ADC，即 OMTX705(靶向 TME 中的 CAF，与抗 PD - 1 等多种疗法具有协同作用)、IN30758(聚焦于 FAK 上游信号通路，与 FAK 抑制剂具有协同作用)、IN30778(靶向在多种实体瘤中高度表达且丰富的肿瘤相关抗原)。这些在研产品丰富了公司的研发布局，若能成功研发上市，有望为肿瘤治疗带来新的突破。
应世生物冲刺港股 IPO，是其发展历程中的重要节点。尽管目前尚未盈利，但强大的融资支持和颇具潜力的在研产品管线，为其未来发展奠定了基础。然而，新药研发充满风险，从临床试验到获批上市再到商业化成功，每一步都面临挑战。应世生物能否凭借其研发理念和产品管线，在竞争激烈的创新药市场中脱颖而出，成功实现盈利，还需时间的检验。
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