【制药网 产品资讯】近日，新华制药沙库巴曲缬沙坦钠片、米诺地尔搽剂[2%(60ml：1.2g)，5%(60ml：3.0g)]，子公司新达制药克拉霉素干混悬剂同时取得国家药监局下发的《药品注册证书》，批准上市生产。
从产品销售情况来看，这3款药物都属于超10亿元的大品种。其中，沙库巴曲缬沙坦钠片是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药，2024年在中国公立医疗机构的销售额约49亿元，全球销售额约85.45亿美元。
米诺地尔作为一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长，其中5%(60ml：3g)规格仅限男性使用。该产品2024年中国公立医疗机构销售额达23.6亿元。
克拉霉素则用于治疗对克拉霉素敏感的病原体所引起的感染，其在2024年中国公立医疗机构的销售额也在10亿元以上。
除了上述产品以外，本周还有多款药物获批上市。例如，力生制药8月26日晚间公告称，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氯化钾缓释片0.5g规格的《药品注册证书》；氯化钾缓释片0.6g规格的《药品注册证书》，上述药品通过药品上市许可申请。该药品适应症为治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症，适用于膳食管理或利尿剂减量治疗效果不佳的患者。力生制药表示，氯化钾缓释片的获批将进一步丰富公司在消化系统疾病治疗领域的产品线，提升市场竞争力。该药品视同通过一致性评价，有望对公司未来经营业绩产生积极影响。
福元医药同在26日晚间发布公告称，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的左甲状腺素钠片(规格：100μg(以左甲状腺素钠计))(以下简称“该药品”)《药品注册证书》，批准该药品生产。据悉，左甲状腺素钠片用于治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常)；甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发；甲状腺功能减退的替代治疗；抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗；甲状腺癌术后的抑制治疗；甲状腺抑制试验。
花园生物8月25日公告，全资子公司浙江花园药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“硫辛酸片”和“比索洛尔氨氯地平片”的《药品注册证书》。据介绍，硫辛酸片主要用于治疗糖尿病多发性周围神经病变，比索洛尔氨氯地平片主要用于治疗高血压。本次取得药品注册证书将进一步丰富公司的产品线，推动产品力建设升级，对公司发展具有积极的影响。
值得一提的是，上述公司获得《药品注册证书》后，意味着可生产本品并上市销售。但药品的生产和销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性。
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