【制药网 企业新闻】近日,上海宝济药业再次向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市,这距离其头次递表失效仅过去一个月。宝济药业的再次冲刺,反映出国内药企对港交所上市的持续青睐,也凸显了港交所在生物医药领域的吸引力。
宝济药业是一家专注于大品种生物药物研发的临床阶段生物技术公司。公司致力于通过合成生物技术开发重组生物药物,以替代源自动物器官、血液或尿液的生化提取产品,提升治疗标准。截至 2025 年 8 月 13 日,宝济药业已构建起涵盖四个治疗领域的自研管线,包括七款处于临床阶段的候选药物,其中 KJ017、KJ103 及 SJ02 为三款核心产品,另有五项临床前资产。
根据资料显示,KJ017为一种高度糖基化的重组人透明质酸酶,一种经过糖分子修改的工程化酶,为实现联用药物的快速、大容量皮下给药而研发。KJ103是一种创新性重组免疫球蛋白G(IgG)降解酶,一种经过基因工程改造的酶,可分解致病性IgG抗体,用于治疗由病理性IgG活动所驱动的多种免疫性疾病及病症。
据悉,宝济药业的上市之路并非一帆风顺。2025 年 1 月 21 日,宝济药业头次向港交所递交招股书,但由于在规定的六个月有效期内未通过聆讯,申请文件于 7 月 21 日正式失效。不过,这并未阻挡宝济药业的上市步伐。招股书显示,2023 年公司营业收入为 693 万元,2024 年前 9 个月收入为 444 万元,收入主要源于销售材料及提供技术服务,目前尚无产品进入商业化阶段。在此期间,公司净亏损分别为 1.45 亿元和 2.64 亿元,研发开支巨大。尽管财务状况不佳,但宝济药业的核心产品进展顺利。KJ017 已完成两项 III 期试验,并于 2024 年 6 月向国家药监局提交了 NDA;KJ103 和 SJ02 也处于后期试验或 NDA 注册阶段。若这些产品能在重新递表后成功获批上市,将较大提升公司的 IPO 前景。
宝济药业选择赴港交所上市,与港交所对生物科技公司的政策支持密切相关。2018 年,港交所推出《上市规则》第 18A 章,专为未盈利生物科技公司开辟上市通道,降低了生物医药企业的上市门槛。根据规定,生物科技公司只要满足特定的研发里程碑要求,如至少有一项产品已通过一期临床试验并获监管机构许可进入二期试验,即便未实现盈利,也可申请上市。这一政策吸引了众多像宝济药业这样处于研发阶段、尚未盈利的国内药企。
除宝济药业外,越来越多的国内药企将目光投向港交所。例如,映恩生物于 2025 年 4 月 15 日以 94.60 港元 / 股的发行价成功登陆港交所主板。此外,康乐卫士、迈威生物等未盈利企业也在积极筹备赴港上市。
国内药企选择赴港交所上市,主要有以下几方面原因。首先,港交所作为国际金融中心,拥有丰富的资金和广泛的投资者群体,能为药企提供充足的融资渠道,满足其研发和商业化的资金需求。其次,港交所的上市规则相对灵活,对生物医药企业的盈利要求较低,更注重研发实力和产品前景,这与国内药企研发周期长、盈利滞后的特点相契合。再者,在港交所上市有助于提升药企的国际知名度和品牌影响力,为其拓展海外市场、开展国际合作创造有利条件。
港交所的政策支持为国内生物医药企业带来了上市机遇,宝济药业的再次递表,为国内药企赴港交所上市提供了一个典型案例。据悉,此次上市,宝济药业计划将募集金额用于核心产品(包括KJ017、KJ103及SJ02)的研发及商业化;推进其他现有管线产品及筹备相关登记备案,包括为其抗生素皮下制剂候选药物(包括BJ007、BJ008及BJ009)在中国及美国计划进行的临床试验提供资金等。
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