【制药网 行业动态】2025年8月21日，国家药品监督管理局网站发布中药品种保护受理公示显示，华润三九医药股份有限公司的正天胶囊、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂的连芩珍珠滴丸初保申请获受理。这一消息再次彰显了相关部门对中药品种保护的重视与支持，也为中药企业的发展带来了新的机遇。
资料显示，正天胶囊作为华润三九医药股份有限公司的重要产品，具有疏风活血、通络止痛的功效。其主要用于治疗外感风邪、瘀血阻络引发的头痛。正天胶囊的配方精妙，由钩藤、川芎、麻黄、细辛、附子、白芍等多味
中药材精心配伍而成。这些药材相互协同，发挥出各自的药用价值。例如，钩藤具有平肝息风的作用，川芎能活血行气、祛风止痛，麻黄可发汗解表、宣肺平喘，细辛则有祛风散寒、通窍止痛等功效。
连芩珍珠滴丸是江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂自主研发生产的产品，为纯中药制剂。该药品具有清热泻火、解毒止痛的功效，主要用于治疗复发性口疮(轻型口疮和口炎性口疮)心脾积热症。连芩珍珠滴丸，由连翘、黄芩、栀子、青黛、煅石膏等 10 味中药科学配伍而成。其中，连翘和黄芩作为君药，具有清热解毒的作用。珍珠层粉除了可清热解毒外，还能收敛生肌，有助于促进口疮溃疡的愈合。连芩珍珠滴丸表现出了诸多优势。它采用滴丸剂型，气微，味微苦，通过局部含服的方式，药物能够即刻持续释放，有效成分迅速作用于患处，通常在 3 - 5 分钟内就能明显缓解疼痛。
除以上2个产品初保申请获受理外，8月份，湘西宏成制药有限责任公司的复方桐叶烧伤油、江苏康缘药业股份有限公司的散寒化湿颗粒初保申请也获受理。
其中，复方桐叶烧伤油在治疗烧伤方面具有优势，其以桐叶等为主要原料，经过特殊工艺加工而成，具有清热解毒、消肿止痛、祛腐生肌等功效。散寒化湿颗粒则是针对寒湿病症研发的药物，可改善寒湿引起的身体不适症状，其配方中的多种药材协同作用，可起到散寒除湿、理气和中等作用。
中药品种保护制度是国家为了提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益而设立的重要制度。受保护的中药品种涵盖中成药、天然药物的
提取物及其制剂以及中药人工制成品，并且分为一、二级。获得中药品种保护，对于企业来说意义重大。一方面，这意味着企业的产品在质量和疗效上得到了认可，有助于提升企业的品牌形象和市场竞争力；另一方面，在保护期内，企业将获得一定程度的市场独占权，能够更好地投入研发和生产，进一步提升产品质量，为患者提供更优质的药品。
同时，中药品种保护制度对于整个中药行业的发展也起到了积极的推动作用。它激励着中药企业加大研发投入，不断创新，提高中药的品质和疗效，推动中医药标准化、现代化进程，促进中医药事业的繁荣发展。8月，正天胶囊、连芩珍珠滴丸、复方桐叶烧伤油和散寒化湿颗粒等中药品种保护申请的受理，不仅是对这些企业研发成果的肯定，也为其他中药企业树立了榜样，有望带动更多中药企业重视产品质量和创新，共同推动中医药行业迈向新的发展阶段。
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