【制药网 行业动态】近年来，宠物经济快速发展。有报告显示，2024 年宠物数量超 1.2 亿只，中国城镇(犬猫)消费市场规模突破3000亿元。这一数据清晰地勾勒出国内宠物经济的蓬勃态势，宠物市场已成为一片蕴含巨大潜力的蓝海。然而，与这广阔市场形成鲜明对比的是，我国自主研发宠物创新药的能力仍处于萌芽阶段，在宠物药品领域，我们严重依赖进口的局面尚未得到根本改变。
据了解，国内宠物药大部分市场长期被海外动保头部占据，主要集中在硕腾、勃林格殷格翰、默沙东、礼蓝动保、维克等头部企业。这些海外企业凭借着悠久的发展历史、强大的研发实力和成熟的市场运作模式，在国内宠物药市场中占据着绝对的优势地位，几乎垄断了高端市场。
相比之下，国产创新宠物药的研发进展相对迟缓。迄今为止，我国仅 2 款国产一类宠物创新药获批上市。根据公开资料显示，2024 年农业农村部共批准了 52 款宠物药品在我国注册或再注册。其中，国产宠物药品 31 款、进口宠物药品 21 款。从数量上看，国产宠物药品超过了进口宠物药品，但在质量和创新性上却存在着巨大的差距，仅有一款获批一类宠物新药，这款药为格格巫(珠海)生物、礼蓝(上海)动保、礼蓝(四川)动保研制申报的礼舒替尼片。这一数据充分说明了我国国产宠物药在创新方面的严重不足，大部分产品仍停留在低水平的仿制阶段，难以满足市场对高端、创新宠物药品的需求。
探究国产创新宠物药研发滞后的原因，是多方面的。首先，创新药研发需要长期技术积累，短期内难以实现突破。宠物创新药的研发涉及到生物学、医学、药学等多个学科领域的知识，需要科研人员进行长期的探索和实验，任何一个环节的突破都需要耗费大量的时间和精力。而我国宠物药研发起步较晚，在技术积累上与海外发达国家存在着较大的差距，想要在短时间内赶上并超越，难度非常大。
其次，政策与资源投入的不足进一步加剧了研发困境。目前，我国在宠物药研发方面的政策支持相对匮乏，没有形成完善的政策激励机制，导致企业和科研机构在研发过程中缺乏足够的动力。同时，资源投入也严重不足，无论是资金还是人才，都难以满足宠物创新药研发的需求。资金上，研发一款创新药需要巨额的投入，而国内企业往往因为资金实力有限，难以承担这样的风险；人才上，从事宠物药研发的专业人才短缺，导致研发团队的整体实力偏弱。
再者，国内符合兽药临床试验质量管理规范(GCP)的、专门用于开展宠物临床试验的相关机构数量严重不足。临床试验是宠物药研发过程中至关重要的一环，它直接关系到药品的安全性和有效性。然而，由于相关机构的缺乏，很多研发项目在进入临床试验阶段时面临着巨大的困难，不仅延长了研发周期，也增加了研发成本。
此外，伦理约束使得猫、狗等伴侣动物的实验研究限制严格，增加了药物靶点发现与临床研究的难度。宠物作为人类的伴侣，受到了越来越多的关注和保护，这使得在进行宠物实验时，需要遵守严格的伦理规范，避免对宠物造成不必要的伤害。这在一定程度上限制了实验的开展，使得药物研发的进程受到了影响。
从企业层面看，当前宠物经济市场竞争激烈、层次较低、利润微薄，企业缺乏足够利润支撑，难以投入大量资金进行创新药研发。目前，国内宠物市场上的产品种类繁多，但大多是低附加值的产品，企业之间的竞争主要集中在价格上，导致整体利润水平偏低。在这种情况下，企业很难有足够的资金投入到创新药研发中，因为创新药研发周期长、风险高，短期内难以获得回报。多数企业仍停留在仿制药阶段，产品同质化严重，利润空间狭小，形成了一种恶性循环，严重制约了国产宠物药的创新发展。
面对这样的困境，如何破局进口依赖成为一门重要课题。业内认为，首先，应加大政策支持和资源投入力度。制定相关的扶持政策，设立专项研发基金，对从事宠物创新药研发的企业和科研机构给予资金支持和税收优惠，鼓励企业加大研发投入。同时，加强人才培养，建立健全相关的学科体系，培养一批专业的宠物药研发人才，为行业的发展提供智力支持。
其次，加强产学研合作，整合各方资源。鼓励企业与高校、科研机构开展深度合作，实现优势互补，共同推进宠物创新药的研发。高校和科研机构具有强大的科研实力和人才优势，企业则具有丰富的市场经验和资金实力，通过合作可以加快研发进程，提高研发效率。
再次，建立健全宠物药临床试验体系。加大对符合兽药临床试验质量管理规范(GCP)的机构的建设和扶持力度，增加临床试验机构的数量，提高临床试验的质量和效率。同时，合理制定伦理规范，在保护宠物权益的前提下，为药物研发提供必要的实验条件。
最后，企业应转变发展观念，加大创新投入。树立长远发展的意识，摆脱对仿制药的依赖，积极开展创新药研发。加强品牌建设，提高产品的附加值和市场竞争力，扩大利润空间，为创新药研发提供资金保障。
总之，破解国产宠物药的进口依赖困局是一项长期而艰巨的任务，需要各方共同努力，才能逐步提高我国自主研发宠物创新药的能力，打破海外企业的垄断，实现国产宠物药的崛起和发展。
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