【制药网 行业动态】在医药行业的发展进程中,合作与联盟一直是推动创新药物研发与商业化的重要力量。与此同时,药企之间合作终止也是常态。进入2025年,药企终止合作的消息密集,近期就涉及罗氏、默沙东、艾迪药业等国内外企业。
近日,罗氏旗下的基因泰克宣布将终止与BicycleTherapeutics的合作协议,该决定将于8月正式生效。回溯至2020年2月,基因泰克与Bicycle建立了独家合作关系,彼时Bicycle获得了3000万美元的首付款,并且在基因泰克达成特定研发节点后,有望收获最高达17亿美元(约合人民币122亿元)的总交易额。但合作之路并非一帆风顺,自2023年起,基因泰克便陆续终止了合作中的多个项目,直至如今全面叫停。从原因上看,一方面,基因泰克对合作项目的优先级进行了重新评估与调整,对Bicycle合作项目的投入逐渐减少;另一方面,Bicycle自身的技术平台存在局限性。其多肽筛选难度高于抗体,且半衰期较短,致使开发效率受限。与当下热门的抗体偶联药物(ADC)相比,Bicycle的多肽偶联药物(PDC)半衰期短,使得药物在肿瘤微环境中的暴露量不足,进而严重制约了疗效。
7月29日,默沙东发布二季度战略调整报告,宣布终止与康方生物合作的CTLA-4单抗MK-1308在非小细胞肺癌领域的开发。这款CTLA-4单抗于2015年由默沙东从康方生物引进,曾被寄予厚望,期望能与Keytruda联用突破非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的瓶颈,其与Keytruda的协同机制在I期试验中也确实展现出了一定潜力。然而,残酷的II期临床试验数据显示,联合疗法中位无进展生存期(PFS)仅为6.1个月,与化疗对照组(6.4个月)相比并无统计学差异,且3级以上免疫相关不良反应(irAEs)发生率更是升至28%(对照组为12%)。基于这样的临床数据,默沙东果断终止了在非小细胞肺癌领域的研究,不过仍保留了其在肾细胞癌(RCC)Ⅲ期试验,以期望在其他适应症上挖掘该药物的价值。
在国内,艾迪药业在上半年也宣布与药石科技终止抗新冠肺炎病毒药物合作开发协议。双方早在2022年8月就启动了该项目,艾迪药业已累计支付合作款项共计588.55万元。公司表明终止合作是基于市场环境发生了巨大变化以及自身战略调整的需要,未来艾迪药业将坚定地聚焦于抗HIV及人源蛋白领域,集中优势资源在核心业务上发力。
药企频繁终止合作的背后,反映出多方面深层次的原因。从研发角度看,新药研发本身就是一个高风险、高投入且周期漫长的过程,充满了不确定性。一旦在临床试验中出现疗效不佳、安全性问题等情况,药企为避免进一步的资源浪费,往往会选择及时止损。从市场角度而言,市场环境瞬息万变,疾病流行趋势、竞争格局、医保政策等因素都会对药物的商业前景产生重大影响。从企业战略层面出发,药企会根据自身发展阶段和战略目标,对研发管线进行优化与整合,将资源集中投入到更具潜力和战略意义的项目中。基因泰克对合作项目优先级的调整,便是其战略考量下的结果。
药企合作终止后,一方面,将更加注重研发项目的质量和成功率,追求更具临床价值和商业潜力的创新药物,这有助于推动行业从粗放式的研发投入向精细化、高效化转变。另一方面,也促使药企在选择合作伙伴时更加谨慎,不仅关注技术本身,还会综合考量合作方的研发实力、战略规划、市场能力等多方面因素,以降低合作风险。
业内认为,药企合作终止频发是医药行业发展到一定阶段的自然现象,它既是药企基于自身利益做出的理性决策,也是行业变革的一个缩影。未来,医药行业将在这样的变革中不断优化与发展,只有那些能够精准把握市场需求、合理配置研发资源、持续推出高质量创新药物的药企,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
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