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　　【制药网 行业动态】据统计，近5个交易日(7月30日至8月5日)，两市约184家公司被机构调研，其中有20家来自医药生物行业，且有7家获得20家以上机构扎堆调研，分别是迈威生物、泰恩康、博瑞医药、维力医疗、健康元、迈克生物、益诺思。
 

　　具体来看，迈威生物获得127家机构调研，在调研问答中，公司提到多款在研产品及相关业务进展。IL-11单抗9MW3811已与Calico达成独家许可协议，已完成中、澳I期临床研究并获批在美国开展I期临床，还计划开发用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩适应症，预计今年年底前启动针对该适应症的II期临床试验，同时公司阐述了其分子特性。抗ST2单抗9MW1911为全球同靶点进度第二，正快速推进临床II期研究，相较于同类产品在结合动力学和抗体设计上有优势。靶向CDH17 ADC创新药7MW4911临床试验申请获NMPA和FDA受理，临床前研究显示有五大优势。9MW2821在TNBC适应症拓扑异构酶ADC经治患者方面正在重点推进II期临床入组，因TNBC患者群体大、治疗药物有限，公司认为其有应用机会。公司TCE平台核心是改造靶向CD3抗体等，计划2026年实现多条创新管线临床申报。公司目前无在美国开展大规模临床研究计划，CDH17 ADC获批后将启动临床入组，MW282计划2025年在美国针对特定患者开展小样本量临床且获多项快速通道认定。
 

　　泰恩康获得92家机构调研。调研情况显示，泰恩康控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成数据整理并揭盲，初步结果表明CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目标，支持继续开展III期确证性临床试验。公司还详细介绍了CKBA软膏的临床试验进展情况，II期试验入组患者为18-65岁非节段型白癜风受试者，高剂量组CKBA软膏1.5%BID剂量组的面颈部白癜风评分指数达到F-VASI50和F-VASI25的受试者比例均优于安慰剂组，其中疾病好转及不同程度复色患者占比为36%，TEAE发生率为18%，安全性优势突出。公司计划将III期方案调整为仅评估面部疗效，并扩展至12-65岁人群，将于近期向国家药监局提交突破性疗法申请，争取在2025年底前启动CKBA白癜风适应症的III期临床试验入组，同时玫瑰痤疮适应症II/III期临床申请已获受理，公司将加快推进相关临床试验计划。
 

　　此外，博瑞医药获得90家机构调研。在机构调研中，公司针对在创新药的出海方面规划问题提到，公司认为BGM0504产品具备全球竞争力，因此会谋求出海。本次和华润三九的合作解决了产品在国内快速商业化的问题，但该合作仅仅是商业化的合作，并不影响公司该产品全球权益的完整性，该产品的全球权益仍归属公司所有，也不会影响公司在全球进行产品推广及合作。欧美市场对产品的关注点主要为：产品是否具备优势、特点及高度差异化；欧美市场的临床进度；海外上市节点。目前公司已在海外布局临床，截至2025年第一季度报告披露日，BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告，也会和FDA等相关方共同探讨下一阶段的临床方案。目前美国的临床试验首要的是确定试验方案，进而才能评估出相关的费用及时间节点进度，这些确定后才涉及到决定是否寻求合作伙伴。
 

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