【制药网 企业新闻】在肿瘤治疗领域，创新药物的研发始终是对抗病魔、拯救生命的关键驱动力。近年来，抗体偶联药物(ADC)以及双特异性抗体药物成为备受瞩目的研发方向，众多药企纷纷投身其中，力求在这片充满希望的领域中取得突破。康宁杰瑞生物制药便是其中的企业之一，凭借着持续且坚定的创新药研发投入，不断在肿瘤治疗领域开疆拓土，其研发成果为众多肿瘤患者带来了新的希望。
2024 年，康宁杰瑞在研发方面的投入令人瞩目，研发开支高达 4.04 亿元，占据了公司总收入的 63%。这一数据直观地展现了公司对创新管线坚定不移的投入决心。在如此高额的研发投入支撑下，康宁杰瑞的多条产品管线都取得了关键性的进展，覆盖了双抗、ADC、双抗 ADC 等前沿领域，充分彰显了其在创新药研发赛道上的强劲实力。
以近期备受关注的 PD - L1/αvβ6 双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022 为例，这一创新药物的研发过程，便是康宁杰瑞在创新药研发投入上的一个生动注脚。
8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布，公司自主研发的 PD - L1/αvβ6 双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022 新药临床试验(IND)申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的头次人体临床研究。
JSKN022 是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的创新双抗 ADC 药物，可同时识别并结合肿瘤细胞表面的 PD - L1 与 αvβ6 整合素。药物与任一靶点结合后通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中，可切割的连接子在组织蛋白酶 B 等蛋白水解酶的作用下裂解，定点释放出具有细胞毒性的拓扑异构酶 I 抑制剂(T01)，既可直接诱导抗原阳性细胞凋亡，又可穿透细胞膜在抗原阴性细胞中触发旁观者效应，实现双重抗肿瘤效果。
在临床前研究中，JSKN022 展现出了令人期待的特性。结合特性与特异性方面，它能特异性结合 PD - L1、αvβ6 和 αvβ8，且不与其他整合素家族成员发生交叉反应；在内吞特性上，在 HCC4006 和 Capan - 2 癌细胞中，JSKN022 展示出优于单靶点抗体的内吞能力；得益于糖基定点偶联技术，在大鼠、小鼠、猴及人血清中，JSKN022 均表现出优异的稳定性，且有效载荷(T01)释放量低；药效上，在临床前肿瘤模型中，JSKN022 能显著抑制肿瘤细胞的增殖，其肿瘤抑制效果优于单靶点 ADC 药物。临床前数据显示，JSKN022 在体外和体内模型中，对整合素 αvβ6 和 / 或 PD - L1 表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性，这为其进入临床试验阶段提供了有力的支撑。
基于目前的研究情况，JSKN022 有望为 PD - 1/PD - L1 抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤患者带来新的希望。像非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等多种肿瘤，部分患者在经过 PD - 1/PD - L1 抑制剂治疗后会出现耐药现象，导致效果不佳。而 JSKN022的双靶点作用机制以及临床前展现出的良好活性，使其有可能成为这些患者新的治疗选择。
据悉，除了 JSKN022，康宁杰瑞还有多个双抗和双抗 ADC 项目处于临床研究阶段，并且在以双抗 ADC 和双载荷 ADC 为主的临床前管线方面也在快速推进。在这些项目的背后，同样是大量的资金投入以及科研人员的不懈努力。公司通过持续的研发投入，不断探索肿瘤治疗的新靶点、新机制，力求开发出更多有效的创新药物。
为了进一步推动创新药的研发进程，康宁杰瑞积极与外部机构开展合作。公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark 等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。通过这些合作，不仅可以共享资源、优势互补，加速研发进程，同时也在一定程度上分摊了研发成本与风险。但即便如此，康宁杰瑞自身在创新药研发方面的投入依然占据主导地位，是推动公司创新药研发不断前进的核心动力。
在创新药研发的道路上，康宁杰瑞始终以临床需求为导向，坚持差异化创新。持续的研发投入使得公司能够在竞争激烈的肿瘤治疗领域中保持地位，不断推出具有创新性的药物。随着 JSKN022 新药临床试验申请获受理，这不仅标志着康宁杰瑞在肿瘤创新药物研发道路上又迈出了重要一步，更预示着公司在未来有望通过持续的研发投入，为肿瘤治疗领域带来更多的突破，为更多深受肿瘤病痛折磨的患者提供有效的治疗方案。
未来，康宁杰瑞将继续加大在创新药研发方面的投入，不断优化研发管线，加强与国内外合作伙伴的合作，持续探索肿瘤治疗的新方法、新药物。在持续的研发投入驱动下，康宁杰瑞将在创新药研发领域创造更多的辉煌，为全球肿瘤患者带来更多的福音。
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