【制药网 企业新闻】Jasper Therapeutics 公司近期宣布裁员 50%，同时暂停其他临床及临床前项目，全力聚焦核心管线 Briquilimab 在慢性荨麻疹的临床开发。
据了解，这一决策源于Briquilimab的一项 Ⅰb/Ⅱa 期临床 BEACON 试验结果。在该试验中，用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的 Briquilimab 表现出两极分化的结果。240mg 单剂量组中，100% 的患者实现了完全缓解，UAS7 较基线平均下降了 28.3 分；360mg 单剂量组中，75% 的患者实现了完全缓解，UAS7 较基线平均下降了 22.9 分，且耐受性良好。然而，两个多剂量组 —240mg(8 周)、240mg(8 周)→180mg(8 周)的临床结果却令人失望，10名患者的平均胰蛋白酶水平降幅低于预期且 UAS7 评分没有明显改善。
据该公司称，导致这一问题的原因是生产批次问题，有10名患者均使用了问题“产品批次”，而同属该剂量组的两名被证实使用不同“产品批次”的患者则实现了完全缓解。受影响还有哮喘，这一问题“批次产品批次”也被用于一项针对哮喘的临床试验。
受此消息影响，公司股价当日大跌 55%。面对这一局面，Jasper 表示正在试验站点提供新批次药品，并深入调查 “问题产品批次” 产生的原因。同时，由于此次事件，公司决定终止 Briquilimab 在哮喘以及针对严重联合免疫缺陷症的开发。
财务数据显示，截至 2025 年 3 月 31 日，公司现金及其等价物仅有 4880 万美元，净亏损 2120 万美元，此次裁员重组也是为了延长现金流。
业内指出，生产批次问题对药企而言，可谓牵一发而动全身。从产品角度看，直接影响药品的疗效和安全性，可能导致患者治疗效果不佳甚至产生严重不良反应，这无疑违背了医药行业救死扶伤的初衷，也严重损害了患者权益。
从企业运营层面，一方面，药企需要投入大量人力、物力和财力进行问题调查、产品召回、重新生产以及后续的临床试验补充等工作，极大地增加了运营成本。另一方面，企业声誉会遭受毁灭性打击，消费者对产品的信任度降低，市场随之流失，进而影响企业的长期盈利能力和发展前景。在资本市场上，如 Jasper Therapeutics 股价暴跌 55% 的情况屡见不鲜，投资者信心受挫，企业融资难度加大，进一步限制了企业的发展。
对此，药企需建立起全方位、多层次的质量管控体系。从原材料采购的严格筛选，到生产过程中的精细化操作与实时监控，再到成品出厂前的多重检测，每一个环节都不能有丝毫懈怠。同时，要加强对生产设备的维护与更新，提高员工的质量意识与专业技能培训，确保生产过程的稳定性和可靠性。一旦发现生产批次问题，应立即启动应急预案，及时召回问题产品，向监管部门和公众坦诚披露问题，积极采取措施解决问题，更大程度降低负面影响。此外，药企之间也应加强经验交流与合作，共同提升行业整体的质量管控水平，避免类似的生产批次问题再次发生，维护整个医药行业的健康发展。
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