【制药网 医药股市】7月9日，创新药概念震荡走强，CXO方向涨幅亮眼，其中，普蕊斯涨超10%，美迪西、九芝堂、塞力医疗、汇宇制药、上海谊众均涨超6%。
消息面上，中金发布研报称，短期ASCO众多临床数据披露，以及三生为代表的大额BD落地，进一步证实中国创新药开始具备国际化竞争力。下半年ESMO会议的召开，以及围绕会议前后的数据披露与BD将对创新药有较为积极催化。
该行提到的ASCO(美国临床肿瘤年会)上，包括恒瑞医药、正大天晴、信达生物等数十家国内药企积极参与并展示新的亮眼数据，反映了国内新药蓬勃发展的态势，有望进一步提升国产新药在全球市场的竞争力和影响力。
其中，百利天恒入选两项口头报告，验证了全球首创EGFRxHER3 ADC在非经典EGFR突变的NSCLC、经治SCLC中的优异疗效；迪哲医药的DZD6008在重度经治的CLL/SLL患者中取得超过80%的ORR，验证其有克服BTK激酶依赖或不依赖型耐药的潜力；DZD6008有望成为EGFRTKI耐药患者的新选择；复宏汉霖的PD-L1 ADC在免疫耐药的鳞状NSCLC患者中表现优秀；HLX22有望重塑晚期胃癌一线标准治疗；科伦博泰则更新sac-TMT两项III期数据，验证其在三线EGFR突变NSCLC、一线TNBC的长期生存获益；此外，康宁杰瑞、迈威生物、信达生物、亚盛医药、正大天晴、泽璟制药、再鼎医药等都有更新数据，展示了国产新药的全球竞争力。
同时，近期，包括三生制药、石药集团、和铂医药-B等多家药企陆续公布海外BD合作。其中，三生与辉瑞就其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，初始交易金额达12.5亿美元，包含大额首付款和股权绑定，成为年内尤其具有代表性的交易之一。资料显示，SSGJ-707是基于CLF2平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点，具有best-in-class的潜力。4月17日，SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前，SSGJ-707已获得FDA的IND批准。目前，SSGJ-707单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入III期临床阶段，联合化疗一线治疗非小细胞肺癌适应症处于临床II期阶段、转移性结直肠癌适应症处于临床II期阶段，晚期妇科肿瘤适应症处于临床II期阶段。
下半年的欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会(ESMO GI)将于2025年7月2日~5日在日内瓦召开，根据大会网站披露的摘要标题，共有34项中国研究入选。其中，和誉医药5月13日宣布，将在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI)上口头汇报其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌患者的新临床试验数据。该结果展示出此联用疗法在一线及既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者中良好的安全性以及明显的抗肿瘤活性。明显的无进展生存期获益进一步凸显了基于FGFR4抑制剂的联合疗法在ICI经治及初治患者中的开发潜力。
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