【制药网 产品资讯】近年来，随着人们越来越重视健康，以及《“十四五”中医药发展规划》等一系列利好政策的支持，中药市场需求持续扩大，吸引各大药企加大投资，研发热情随之高涨。与此同时，中药新药上市步伐不断加快。
就在不久前，国家药品监督管理局批准中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。这一源自全国名中医临床经验方的中药新药获批上市，用于治疗急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者。
根据公开资料显示，2025年以来，除了小儿牛黄退热贴膏以外，还有小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片、复方比那甫西颗粒等多个中药创新药获批上市。
1月3日，金赛药业与东方运嘉战略合作的中药1.1类创新药——小儿黄金止咳颗粒(商标名：金赛克)获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准上市，适用于3至7岁儿童急性咳嗽痰热阻肺证，为儿童急性支气管炎咳嗽临床诊治提供了更优方案。
1月21日晚间，以岭药业发布公告称，其全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由北京以岭提交的中药1.1类创新药芪防鼻通片新药上市注册申请已获正式批准。该药是以岭药业自主研发的1.1类中药创新药，用于治疗持续性变应性鼻炎。其功能主治为益气通窍，可用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。
2月27日，银朵兰药业研发的1.1类中药创新药复方比那甫西颗粒获批上市。该药品按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。
此外，一批在研1.1类中药创新药临床试验正在推进。如奇正藏药5月28日发布公告称，公司子公司负责研发的1.1类中药创新药小儿热立清颗粒获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，用于治疗儿童急性上呼吸道感染(风热夹湿证)。这一成果标志着公司在儿科中药创新领域迈出重要一步，有望为儿童急性上呼吸道感染的治疗提供新的治疗选择。中恒集团4月公告称，其全资子公司中恒创新研发的1.1类中药创新药“三芪颗粒”成功获得国家药监局(NMPA)颁发的临床试验批件，并获批豁免Ⅰ期临床试验，直接进入Ⅱ期、Ⅲ期临床研究阶段。该药在改善气虚血瘀型慢性肾炎患者的蛋白尿、水肿及疲劳症状方面表现突出。三芪颗粒具有“多靶点调控”优势，若能够成功推向市场，或给慢性肾病患者带来治疗新选择。
从儿科用药到呼吸道疾病治疗，从传统经方转化到民族医药创新，2025年密集获批的中药 1.1 类新药，是政策东风与企业深耕合力的硕果。这些新药以临床需求为锚点，将传统智慧与现代科技深度融合，为儿童健康、过敏性疾病等领域带来精准化解决方案。而众多在研项目的稳步推进，则预示着中医药创新研发的 “活水长流”。
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