【制药网 产品资讯】根据国家药品监督管理局药品审评中心网站公示，当前有多款创新药拟纳入优先审评，来自再鼎医药(上海)有限公司、默克雪兰诺(北京)医药经营有限公司、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、广州麓鹏制药有限公司等。
其中再鼎医药(上海)有限公司当前拟纳入优先审评的产品为瑞普替尼胶囊，拟适用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者，公示日期为2025年5月9日至5月16日。
资料显示，瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂。据悉，2024年5月11日，该产品获国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
广州麓鹏制药有限公司当前拟纳入优先审评的产品为洛布替尼片，拟适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者，公示日期为2025年5月8日至5月15日。
资料显示，洛布替尼是麓鹏制药自主研发的一款共价兼非共价BTK抑制剂，不仅能克服第1/2/3代BTKi的耐药，而且在活性、选择性和药代动力学(PK)方面都有量级提高，有望成为一款Best-in-Class的BTKi。该药正在开展的临床研究适应症主要为各类B细胞淋巴瘤，主要有套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等。
默克雪兰诺(北京)医药经营有限公司当前拟纳入优先审评的产品为盐酸匹米替尼胶囊(ABSK021胶囊)，拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者，公示日期为2025年5月9日至5月16日。
此外，勃林格殷格翰(中国)投资有限公司的那米司特片(BI 1015550片)、上海爱科百发生物医药技术股份有限公司的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(AK0901)、黑龙江省济仁药业有限公司的菖麻熄风颗粒也拟纳入优先审评品种名单，拟适应症分别为进展性肺纤维化(PPF)；6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)；轻中度小儿多发性抽动症属中医肝风内动挟痰证者。
优先审评政策能够加快创新药的审批速度，使患者更快用上疗效更佳的药物，未来，随着这些创新药的陆续上市，有望为我国医疗卫生事业的发展注入新的活力，让更多患者受益。
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