【制药网 行业动态】近日，默克公司表示，由于实验性抗癌药物vibostolimab和favezelimab在与药物Keytruda联合治疗各种癌症的多项试验中失败，该公司已经停止了这两种药物的开发。
资料显示， Vibostolimab(MK-7684)通过阻断TIGIT受体与其配体(CD112和CD155)结合来恢复T细胞的肿瘤杀伤活性。Favezelimab(MK-4280)通过阻断LAG-3受体与其主要配体、主要组织相容性复合体(MHC)II类分子结合来恢复T细胞效应器功能。
在预先计划的分析中，KeyVibe-003研究和KeyVibe-007研究都达到了OS这一主要终点的预先设定的无效标准。默沙东表示，固定剂量组合治疗组发生的免疫相关不良事件比帕博利珠单抗单药治疗组多。
基于现有的KeyVibe系列研究的全部数据，默沙东决定终止III期KeyVibe-006研究和vibostolimab的其他临床研究。此外，基于现有的所有临床数据，默沙东也决定终止Favezelimab的临床开发项目，并将终止III期KEYFORM-008研究。已入组患者可以继续接受治疗直至研究完成。
业内表示，药物“夭折”原因，既包括临床试验结果未达预期、缺乏市场竞争力，也有外部环境变化导致的药品需求下降。据悉，今年以来，国内外均有不少药企“砍”掉研发管线。
如近期罗氏更新的三季度业绩文件显示，公司停止了4条乙肝管线的开发，这些管线均已进入临床，其中3条处于II期临床阶段。据悉，这些管线撤下后，罗氏目前披露的在研管线中已没有任何乙肝项目。不过罗氏还未对这一调整作出解释。
赛诺菲今年4月宣布终止oditrasertib 在肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 中的II期试验，因为中期结果令人失望；9月，其治疗面肩肱型肌营养不良症(FSHD)的药物Losmapimod临床试验未达到试验终点被宣布终止。
诺华在今年10月已经终止(TERMINATED)SMURF1抑制剂LTP001治疗特发性肺纤维化(IPF)的II期临床试验(NCT05497284)，出于“申办方的决定(Sponsor Decision)”。
回到国内药企，今年以来，也有不少药企终止研发管线。其中上海医药今年以来已经终止了12个研发项目，对于频繁终止多个研发项目，上海医药解释，是基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估。此外，华东医药、再鼎医药、舒泰神、百济神州、亚虹医药等不少国内药企也先后公布终止研发项目。
分析人士指出，药企“砍”掉的管线涉及诸多热门领域，创新药热门赛道“内卷”加剧，同样在推动药企找寻新的出口。如今年上海医药终止研发的管线中大部分均为创新药研发中热门的肿瘤用药，涉及肺癌、宫颈癌、乳腺癌等多种疾病。而自司美格鲁肽带来市场热度之后，国内药企布局GLP-1受体激动剂赛道的至少有30家药企，但随着赛道成熟，不少药企开始陆续停止投入，华东医药就曾在今年8月终止一款GLP-1药物研发。
另有分析人士表示，药企“砍”掉管线是从投入、市场、前景等角度综合衡量的结果。在目前的投资环境下，药企清理低性价比的资产管线，实际也是一种好的现象。
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