【制药网 企业新闻】据统计,刚过去的11月共有180家企业(以集团企业进行统计)的188个品种通过/视同通过一致性评价,其中复星医药以9个品种过评数量居头位,这9个品种分别是注射用赖氨匹林、注射用苯唑西林钠、胞磷胆碱钠注射液、注射用头孢西丁钠、盐酸普萘洛尔注射液、瑞戈非尼片、硫酸异帕米星注射液、注射用头孢唑肟钠、阿立哌唑片。
复星医药的9个过评品种中,有2个为头家过评品种,即盐酸普萘洛尔注射液和硫酸异帕米星注射液。
其中,复星医药子公司药友制药的盐酸普萘洛尔注射液为国内头家通过仿制药一致性评价,该药为非选择性β-受体阻断剂,用于治疗心律失常、心绞痛等,市场规模近亿元,药友制药拥有独家规格,将为临床提供更好的选择。
复星医药的硫酸异帕米星注射液也是国内头家通过仿制药一致性评价,该产品是一种氨基糖苷类抗生素,主要通过抑制细菌蛋白质合成来发挥杀菌作用。该药适用于多种革兰氏阴性菌感染引起的疾病,如尿路感染、呼吸道感染等。此药物能阻断细菌细胞膜上的核糖体功能,从而干扰其蛋白质合成过程,达到抗菌目的。该药对革兰氏阳性菌也有一定疗效。
从适应症来看,9个过评品种主要集中于解热镇痛及抗炎抗风湿治疗、抗菌治疗、神经系统及心脑血管治疗、抗肿瘤治疗、精神及心理疾病治疗等领域。其中在抗菌治疗领域数量较多,共有4个品种过评,分别是注射用苯唑西林钠、硫酸异帕米星注射液、注射用头孢西丁钠和注射用头孢唑肟钠。
公开资料显示,注射用苯唑西林钠的适应症:是青霉素类抗菌药物,主要针对敏感菌引起的感染性疾病具有较好的抗菌疗效,尤其适用于耐青霉素葡萄球菌所引起的感染性疾病,如血流感染性疾病(菌血症、败血症等)、呼吸道感染性疾病(鼻窦炎、扁桃体炎、腮腺炎、支气管炎、肺炎等)、脑膜炎以及皮肤软组织感染性疾病。
硫酸异帕米星注射液的适应症:是氨基糖苷类抗生素,适用于敏感菌所致的各种感染,如呼吸道感染、泌尿系统感染、腹膜炎、胆道感染、败血症、烧伤感染、手术后切口感染、骨和关节感染、皮肤软组织感染、眼、耳、鼻、喉科感染等。
注射用头孢西丁钠的适应症:属于头孢类的消炎药物,可用于治疗呼吸道方面的感染(如急性气管支气管炎、急性咽炎、扁桃体炎)、泌尿生殖系统方面的感染(如急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、急性前列腺炎)、腹膜炎以及其他的腹腔内、盆腔内的感染、妇科炎症、败血症、骨关节系统的感染等。
注射用头孢唑肟钠的适应症:属于第三代
头孢菌素,适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等。
截至目前,复星医药共有132个品种通过/视同通过一致性评价,其中62个品种以一致性评价补充申请过评,还有70个品种以新注册分类仿制药上市、视同通过一致性评价。
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