【制药网 市场分析】创新药企业受益于政策支持，研发投入加大带来的市场预期改善，促使资金加速涌入。有机构表示，创新仍是医药生物板块中值得关注的点。
一方面，在集采降价压力下，创新产品有望给企业带来新的增量，目前看国内头部企业已相继加大研发投入，在新兴技术领域布局，积极拓宽研发管线，在研项目有序推进，各企业积极投入科研经费布局新兴赛道，寻找新的业务增长点。另一方面，在政策层面，近年来，我国高度重视医药产业创新发展，各地陆续出台多项激励政策，鼓励国产创新药发展。建议关注：信达生物、康方生物、贝达药业等。
其中，信达生物致力于肿瘤领域与综合产品线(涵盖心血管及代谢、自身免疫及眼科领域)。从业绩上看，今年，信达生物在销售收入上将有一个比较好的同比增长。数据显示，公司前三个季度总收入超过60亿元，而2023年全年是57亿。
近日，信达生物发布公告，宣布其达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合爱优特®(呋喹替尼)疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准，用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术或放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。此次获批标志着达伯舒®新增第八项适应症，旨在改善治疗选择有限的患者的生存率和生活质量。
至此，信达生物商业化的产品增加到12款，这让今后的业绩增长有了一个更好的预期。数据显示，当前信达生物还有多个品种在国家药品监督管理局审评中，3个新药分子进入3期或关键性临床研究，另外约17个新药品种已进入临床研究。此外，在火热的GLP-1药物赛道，信达生物的GLP-1/GCGR双重激动剂玛仕度肽此前已经有两项NDA(新药注册申请)在国内获受理，适应证包括针对肥胖或超重人群的长期体重管理以及治疗二型糖尿病。
而康方生物通过AK112的BD、AK112头对头战胜K药，AK104一线胃癌数据，市场已经认识到康方生物的药足够好。
业内表示，产品管线是资本市场看好康方生物前景的主要支点。截至目前，康方生物进入商业化阶段的产品有4款，分别为PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利(商品名：开坦尼)、PD-1单抗派安普利(商品名：安尼可)、PD-1/VEGF双抗依沃西(商品名：依达方)、PCSK9单抗伊努西(商品名：伊喜宁)。
从业绩上看，2024年上半年，康方生物表现不错，实现创新产品收入9.4亿元，同比增长24%，这主要得益于卡度尼利和依沃西的销售贡献。其中，卡度尼利实现收入7.1亿元，同比增长16.5%。依沃西于今年5月24日获批上市，在约一个月的销售时间内，依沃西实现了1.03亿元的收入。
贝达药业创立21年来，一直深耕医药创新领域，在研发上投入了大量的人力、物力和财力。截至目前，贝达药业已有五款药品上市销售，除凯美纳外，还有针对肺癌ALK靶点的创新药盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)、治疗肾细胞癌的靶向新药伏罗尼布片(伏美纳)，以及贝伐珠单抗注射液贝安汀、三代EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳)，均为临床急需的肿瘤用药。
据悉，近日贝达药业还公告称，公司盐酸恩沙替尼胶囊临床中心通过美国FDA现场核查，这意味着，该产品美国获批上市在即，有望成为贝达药业头个成功出海的产品，走向国际市场，拓展巨大的市场空间。此外，为了寻找下一个增长点，贝达药业已经在向肿瘤之外的领域探索。例如，9月下旬，贝达药业与禾元生物约定了关于植物源重组人血清白蛋白注射液的商业化合作。
从业绩上看，今年前三季度，贝达药业的营收为23.45亿元，同比增长14.73%；归母净利润4.16亿元，同比增长36.61%。
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