【制药网 产品资讯】古代经典名方是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，其是传承传统中医药文化的经典载体，是中医药守正创新的重要手段，因此受到多项政策支持，近年来正加速研发和获批上市，推动中医药的传承和创新发展。
就在近日，合肥华润神鹿药业公司研发申报的中药3.1类新药芍药甘草颗粒获得国家药监局批准上市，这是安徽省获批的头个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。
据悉，该药品处方来源于东汉张仲景所著《伤寒论》，收录在《古代经典名方目录(第一批)》。其成药制剂芍药甘草颗粒(药品批准文号：国药准字C20240007)功能主治为益阴养血，缓急止痛；用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急，腹中疼痛。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用，有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。
截至目前，3.1类古代经典名方中药复方制剂共获批11个，其中，华润三九先后获批3个，分别为苓桂术甘颗粒、温经汤颗粒和此次获批的芍药甘草颗粒。
11月28日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。目录共新增91种药品，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种，中药饮片部分892种。新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。
值得一提的是，新增的91种药品中，包括华润三九的温经汤颗粒、康缘药业的济川煎颗粒以及神威药业的一贯煎颗粒这3款3.1类中药新药，均谈判成功被纳入2024年国家医保药品目录。
公开资料显示，温经汤颗粒主治血海虚寒、气血凝滞证，目前该药已有华润医药获批上市，上海医药、天士力、国药集团分别提交上市申请在审；济川煎颗粒功能主治温肾益精、润肠通便，用于肾虚便秘证，症见大便秘结、小便清长、腰膝酸软等；一贯煎颗粒具有滋阴疏肝之功效，神威药业、敖东药业和凯宝药业先后提交该药上市申请获受理，其中神威药业先冲线获批。
对于药企而言，古代经典名方纳入医保后有望得到放量，带来销售增长，而对于患者和中医药行业而言，不仅有利于减轻群众就医负担，让古代经典名方在临床得到更广泛的使用，并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性，还有利于中医药的发展，合理配置医疗资源，维护社会和谐稳定。
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