【制药网 行业动态】根据数据统计，今年10月全球共发生近30起创新药授权合作事件，其中，有12项新药授权合作交易额超过5亿美元。值得一提的是，这些合作项目中不乏来自我国的在研管线，涉及锐格医药、石药集团、百裕制药、恩沐生物等多家创新药企业。
如10月29日，葛兰素史克公司(GSK)宣布，和中国Biotech企业恩沐生物达成一项管线合作协议，GSK将收购恩沐生物自主研发的的一款CD20/CD19/CD3三抗(研发代码：CMG1A46)。根据协议，葛兰素史克将向恩沐生物支付3亿美元的预付款，恩沐生物还将有资格获得5.5亿美元的后续开发和商业化里程碑付款。
资料显示，恩沐生物是一家处于全球临床研发阶段的中国生物科技新锐，自成立以来，恩沐生物深耕双抗和三抗领域，成功开发了多个独立知识产权的多功能抗体工程平台，并基于平台构建了丰富的产品管线，针对恶性血液肿瘤、恶性实体瘤和自身免疫疾病等多个疾病领域。此次出售给GSK的这款代号为CMG1A46的三抗，是由恩沐生物自主开发的一种同时靶向CD3、CD19和CD20的T细胞介导抗体，能有效的清除B细胞，用于治疗多种耐药和复发的B细胞血液肿瘤。
10月16日，百裕制药与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。根据协议，百裕制药将收到7000万美元首付款，以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。
资料显示，百裕制药是一家专注于创新药研发、集研产销为一体的医药企业。新药研发方面，百裕制药现有围绕肿瘤、DNA损伤炎性免疫等领域的多个在研管线。其中，百裕制药的BY1921是一种靶向PARP7的口服小分子抑制剂，已获中国国家药监局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行临床试验。
10月7日，阿斯利康宣布与石药集团签订独家许可协议，推进早期新型小分子脂蛋白(a)干扰剂(简称Lp(a)干扰剂)YS2302018的开发。根据协议，石药集团将获得阿斯利康的1亿美元首付款，此外还有最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款和最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
资料显示，YS2302018由石药集团AI驱动的小分子药物设计平台发现，临床前数据显示，YS2302018在体外及动物模型中均具有优异的药物代谢动力学特征及更佳疗效，且无严重的安全风险，因此有潜力成为高Lp(a)人群控制心血管风险的新疗法。业内表示，石药集团与阿斯利康的合作无疑为推动创新药上市注入了强大动力。
此外，锐格医药与罗氏旗下基因泰克(Genentech)达成合作。基因泰克将收购锐格医药开发的下一代CDK抑制剂研发管线，用于治疗乳腺癌。根据协议，锐格将获得高达8.5亿美元的预付款现金，并有资格获得开发、监管和商业化里程碑付款。基因泰克将负责在研项目的临床开发、生产和全球商业化。锐格将负责继续管理正在进行的两项1期临床试验，直至试验结束。
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