【制药网 医药股市】近日，华芢生物二次向港交所递交招股书，计划在香港主板上市，重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物，有两款核心产品正在进行II期及IIb期临床试验。
据悉，今年4月该公司头次对港交所上市发起冲刺。8月，证监会对华芢生物出具补充材料要求。10月末华芢生物递交的招股书因过期而失效，因此有了此番的再次递表港交所。
招股书显示，华芢生物致力于开发疗法，重点是针对有医疗需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物。公司的主攻方向是发现、开发和商业化伤口癒合的疗法，目前为血小板衍生生长因子(“PDGF”)药物。数据显示，中国生长因子药物市场规模预计将从2023年的153亿元增长至2033年的243亿元。
资料显示，PDGF是获FDA批准用于外用的重组生长因子，特别是用于治疗糖足。多年来的多项临床研究表明，PDGF药物在治疗糖足方面具有显著疗效，安全性良好。同时，由于PDGF药物研发及生产的高壁垒，包括(i)改进用于生产用途的PDGF基因序列的难度，(ii)生产纯化PDGF的複杂性，(iii)避免蛋白质聚集和错误折叠的严格质量控制要求，及(iv)用以大限度地提高蛋白质活性的正确的配方及储存条件，中国并无商业化的PDGF药物。
华芢生物核心产品为Pro-101-1及Pro-101-2，是重组人血小板衍生生长因子-BB(“rhPDGF-BB”)药物。据悉，这两款产品分别正在进行II期及IIb期临床试验。有报告显示，Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度快的PDGF候选药物。Pro-101-2为用于治疗糖尿病足溃疡的PDGF凝胶药物。
但是业内指出，由于华芢生物至今未实现任何产品的商业化，该公司属于典型的“三无公司”——无产品、无营收、无利润。公司目前所有收入均来自向单一客户提供与伤口愈合医疗器械项目有关的调研服务。
数据显示，作为药物研发公司，过去几年里，华芢生物始终未能实现盈利。其中2022年华芢生物没有营收，2023年营收为47.2万元；年内亏损分别为8593万元、1.05亿元，两年累计亏损接近2亿元。而2024年1-9月，华芢生物依然没有收入，但实现其他收入为100万元；支出方面，其行政开支为8950万元，研发开支为6976万元，财务成本为580万元，报告期内亏损1.64亿元。
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