【制药网 行业动态】近年来,随着医疗需求的不断增长和政策的支持,中东北非土耳其地区(MENAT)生物医药产业迎来快速发展。同时中东地区也是近年来中国创新药企拓展国际化市场的热门地区之一。
以复宏汉霖为例,公司不断加大在中东地区的布局。如在第七届进博会上,复宏汉霖与沙特阿拉伯的Fakeeh家族旗下专注于医疗保健的子公司AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company(下称“SVAX”)公司达成战略合作。
根据协议,双方将在沙特阿拉伯分别设立商业化和生产合资公司,并在中东北非土耳其(MENAT)地区就复宏汉霖的一系列产品,包括阿达木单抗汉达远(HLX03)、贝伐珠单抗汉贝泰(HLX04),进行合作开发,开展本地注册、生产及商业化。另外,此次合作框架中的头批项目亦包括共同投资开发复宏汉霖自研的帕博利珠单抗生物类似药HLX17,共同推动该产品的全球注册上市。
据悉,这并非复宏汉霖头次进军中东北非土耳其市场。在2024年6月,复宏汉霖自主研发和生产的生物类似药汉曲优从中国发出,前往沙特阿拉伯,成为登陆中东市场的国产单抗生物药。
而正在瞄准中东北非市场的不止复宏汉霖。据悉,君实生物、百济神州等中国创新药企已将或者正在将中国创新药出口到当地市场。
如早在2022年12月,君实生物与Hikma制药便达成许可与商业化合作,双方将在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥、埃及等中东北非地区共20个国家对PD-1单抗特瑞普利单抗进行开发和商业化。据悉,目前特瑞普利单抗已在中东北非部分国家递交上市申请了。
百济神州在2022年6月宣布,公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)已获得科威特卫生部、巴林国家卫生监督管理局和卡塔尔公共卫生部批准,用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
据悉,此次获批后,百济神州还与中东和北非地区(MENA)的专业医药公司NewBridge Pharmaceuticals合作推进市场准入,将百悦泽带入科威特、巴林、卡塔尔、沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国及其他中东和北非地区(MENA)。
分析人士指出,中国创新药企布局中东市场,与当地医药市场有很大的发展潜力以及很强的支付能力不无关系。有数据预测,全球医药市场到2027年将以3%~6%的年复合增长率增至约1.9万亿美元,其中中东北非地区预计未来5年的支出增长将达到35%~55%不等,有望成为一个新兴蓝海医药市场。而沙特阿拉伯更是中东北非地区大型药品市场,2023年市场规模达到115亿美元。
此外,中东北非土耳其地区内有多个国家制定了包括快速审评审批、注册及本地产药品价格优惠等多项措施来鼓励制药业本地化,并在跨国药企与本地制造商合作建立合资企业时为其提供激励措施,促使跨国药企创新药能够快速、广泛进入当地市场。如复宏汉霖表示,这次在中东北非土耳其市场的布局,已从商业化进一步延伸到本地化生产。
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