【制药网 医药股市】10月17日消息，来凯医药-B午后股价异动，一度飙涨超36%至8.41港元，股价创今年4月16日以来逾半年新高。
消息面上，国家卫生健康委日前印发《肥胖症诊疗指南(2024年版)》，主要内容涉及肥胖症的病因学，肥胖症的流行病学，肥胖症的定义、诊断标准、分型、分期及相关疾病，肥胖症的评估，及肥胖症的治疗原则等。这是国内头部肥胖多学科诊疗的指南，将有利于规范我国肥胖症临床诊疗，提高医疗机构肥胖症诊疗同质化水平，提升肥胖症治疗效果，改善长期预后。
此外，来凯医药近日宣布，其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展：单次剂量递增(SAD)研究的皮下注射(SC)部分已启动。
据介绍，LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体，已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验(IND)批准，I期临床研究正在全速推进。
就肥胖症治疗药物所在的市场前景来看，随着饮食结构的改变、生活习惯的变化，肥胖或体重超重的人群数量不断增加。在中国，有数据预计，2030年我国超重及肥胖人数将达到2.65亿人。
未来随着国内肥胖或体重超重的患者人数持续增加，减肥用药物市场规模将随之扩大。巴克莱银行曾预计，到2030年，全球减重药物市场规模将达到1000亿美元，但现在这一规模有望增至1500亿美元。国内“胖人”市场将达数亿规模。另根据中信证券研报测算，2030年我国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。另据高盛分析师预计，到2030年，肥胖市场规模将超过1300亿美元。在中国，减肥药物的市场规模将在2030年达到149亿元。
由于市场规模庞大，海内众多药企争相入局，“减肥药”概念热度亦不减。据不完全统计，目前国内至少有7家企业GLP-1 RA已上市或进入3期临床阶段。另根据华创证券研报，众多国内药企开发了GLP-1药品的仿制药与创新药，在创新药方面，包括信达生物、恒瑞医药、甘李药业、华东医药、博瑞医药、凯因科技等多家企业布局了相关产品。其中，华东医药围绕GLP-1靶点，已构筑了全面和差异化的产品管线，包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药，包括已上市的利拉鲁肽注射液，在研的产品包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品，华东医药已实现单靶点、双靶点、三靶点、口服小分子的GLP-1全面布局。
有券商近日发布报告表示，2024年以来，针对创新药领域，多项利好政策陆续出台。新政策分别从支付端、融资端、审评端、考核端等多个维度全链条助推创新药的商业化以及研发，彰显部分省份对创新药物全链条支持的高度重视。该行看好院内政策支持(创新药械、设备更新)、人民群众需求扩容(血制品、家用医疗器械、减肥药产业链)、出海周期上行(肝素、呼吸道联检)三大方向。
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