【制药网 企业新闻】近日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。此轮融资所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。
资料显示，丹诺医药专注于细菌感染和菌群代谢相关疾病领域新药研发，聚焦在尚缺乏合理治疗手段、并具有巨大市场前景的适应症，目前已经有多个新药候选物进入后期临床试验阶段。
其中，公司治疗幽门螺杆菌感染的首创新药产品TNP-2198(利福特尼唑)已经完成III期临床实验，这是一个对微需氧菌和厌氧菌具有独特多靶点协同作用机制的新药候选物，有望成为30多年以来全球头一个针对幽门螺杆菌感染开发的新药产品，以应对在胃癌高发地区开展幽门螺杆菌感染筛查-根除、预防胃癌策略的需求。
丹诺医药已经在中国完成TNP-2198的5项I期和II期临床试验，目前III 期临床试验已经接近尾声。丹诺医药已经获得美国FDA对TNP-2198合格感染性疾病产品(QIDP)和快速通道的资格认定。
据了解，幽门螺杆菌是一种螺旋形革兰氏阴性杆菌，能够在强酸性环境中生存，常寄生在胃黏膜组织中，感染后主要引起慢性胃炎和消化性溃疡等疾病，与胃癌、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤等疾病有密切的关系。
当前，治疗幽门螺杆菌感染主要含有铋剂的四联方案，包括铋剂+质子泵抑制剂(PPI)+俩种抗生素，铋剂包括胶体果胶铋、枸橼酸铋钾等，PPI包括奥美拉唑、泮托拉唑等，抗生素包括阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑等。TNP-2198(利福特尼唑)作为针对幽门螺杆菌感染开发的新药产品，其后续若成功获批上市将给患者带来治疗新选择。
TNP-2092(利福喹酮)则是该公司一个具有独特三靶点协同作用机制的新药候选物，用于应对植入医疗器械感染中抗生素耐药和耐受所带来的双重挑战。据了解，医院内感染，特别是耐药性感染在持续飙升，而且院内病菌或病毒具有一定特征，通常对抗生素有耐药性。例如，癌症患者本身很脆弱，免疫系统可能受损，还需要使用大量使用抗生素、手术或导尿管和血管导管等医疗设备，这些必备的治疗方法很可能让患者面临更大的院内感染风险。为了预防和降低院内感染传播，医院应当采取积极措施，包括强化手部卫生、使用防护装备和合理使用抗生素，此外，治疗药物也发挥着重要的作用。
目前，丹诺医药已经在中美完成 TNP-2092注射剂的6项I期和II期临床试验，并准备开展一项治疗人工关节感染的国际多中心III期临床试验。丹诺医药已经获得美国FDA对TNP-2092的QIDP、快速通道和孤儿药的资格认定。
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