【制药网 企业新闻】9月30日,上海医药公告称,为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估,决定终止 I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)、I008 以及 BCD-100(宫颈癌适应症)这五个研发项目的临床试验及后续开发。
其中,I020、B006 及 B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)处于 I 期临床试验阶段,I008 处于 II 期临床试验阶段,BCD-100(宫颈癌适应症)处于 III 期临床试验阶段。
五个项目累计研发投入分别约为人民币 4,145.07 万元、4,422.53 万元、5,040.03 万元、6,218.75 万元、5,900.80 万元。按照相关会计准则和公司会计政策,上述研发项目的研发投入已全部费用化并计入相应会计期间损益。
公司称,本次终止临床试验及后续开发事项,不会对公司业绩产生重大影响。
公开资料显示,上海医药是一家大型医药产业集团,主要业务包括药品研发、生产和销售,覆盖化学和生物药品、现代中药和保健品、医疗器械等范围,聚焦抗肿瘤、心脑血管、精神神经、抗感染、自身免疫、消化代谢和呼吸系统七大治疗领域。
2024年半年报显示,1月-6月,上海医药实现营业收入1394.13亿元,同比增长5.14%;归属净利润29.42亿元,同比增长12.72%。
据了解,上海医药高度重视创新药发展,研发投入持续加码。报告期内,公司研发投入14.04亿元,同比增长15.26%,占工业销售的11.03%,其中,研发费用11.05亿元,同比增长7.67%。
截至报告期末,上海医药临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有64项,其中创新药50项(含美国临床II期3项)。在创新药管线中,已有多项提交pre-NDA、上市申请或处于关键性研究或临床III期阶段,即将进入收获期。
其中,其自研的I001片(SPH3127)针对高血压适应症的NDA上市已重新提交资料并恢复审评,未来有望为广大的轻、中度高血压患者提供更丰富的治疗手段。
我国高血压患者数量众多,随着人口老龄化加剧,消费水平不断升级,市场对于降压类药物需求将持续扩大。数据显示,2024年1-6月中国医院处方降血压类化学药物总计销售金额为135.2亿元人民币,业内预计上海医药的此款新药的市场空间巨大。
而在利好政策频出的中药行业,上海医药紧抓行业发展机遇,凭借自身优异中药资源禀赋,持续推进大品种和大品牌战略,报告期内旗下各中药企业实现工业收入合计51.92亿元。当前上海医药拥有8家主要直管中药企业,9个中药核心品牌,各品牌与上海医药主品牌协同并进。
得益于上海医药于报告期内推进中药六大品种二次开发,养心氏片在心脏康复领域取得突破性循证医学证据;冠心宁片深化安全抗血栓研究;八宝丹探索肝癌术后复发防治;胃复春在胃癌前病变及胃炎治疗方面开展大规模临床试验;瘀血痹胶囊纳入国级肌肉骨骼系统慢性疼痛防治计划;银杏酮酯则聚焦血管性认知功能障碍,由北京天坛医院牵头启动多中心研究项目。可见公司二次开发成果斐然。
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