【制药网 市场分析】创新是医药健康行业持续发展的核心动力，近年来，我国在创新药研发领域，出台了一系列支持政策，为生物医药企业的研发活动提供了有力保障。如国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，从支付端、融资端、审评端、考核端等多个维度全链条助推创新药的商业化及研发。此外，国家建立健全审评审批尽职免责机制，加快前沿创新品种注册上市，北京和上海被批准开展优化创新药临床试验审评审批试点，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，大幅缩短药物临床试验启动用时……
在一系列利好政策的支持下，国内药企也不断加强创新药研发，并日渐实现突破。据悉，不少生物医药企业在2024年半年报中披露了创新药研发重要进展。
其中，恒瑞医药今年上半年共有3项创新成果获批上市，包括创新药富马酸泰吉利定获批上市；氟唑帕利第3个适应症获批上市，用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗；脯氨酸恒格列净的第2个适应症获批上市，进一步拓展在2型糖尿病领域的应用。在上市申报方面，报告期内夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎及氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于乳腺癌两项上市申请获NMPA受理。
复星医药则表示，2024年上半年，公司进一步聚焦创新药和高值器械，自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批，其创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域取得了突破性进展，并在血液瘤、乳腺癌、肺癌等肿瘤领域有多项创新成果兑现。
与此同时，不少药企在半年报中还披露创新药实现放量销售。如百济神州的创新药百悦泽上半年全球销售额总计80.18亿元，同比增长122%。其中，在美国、欧洲、中国的销售额分别为59.03亿元、10.57亿元、8.73亿元，同比均实现了显著增长。此外，康方生物、罗欣药业、基石药业等公司的创新药物也实现了快速放量，为公司业绩增长提供了重要支撑。而上述的恒瑞医药的创新药收入也显示出强劲的增长势头，今年上半年其创新药销售收入同比增长33%，为66.12亿元。
除了百济神州的百悦泽海外市场表现强劲外，不少药企也在海外市场取得不错的成绩，如传奇生物的西达基奥仑赛2024上半年销售额3.43亿美元(人民币24亿元)，同比增长82%，强生预计该药销售峰值将超过10亿美元。和黄医药的呋喹替尼(爱优特，FRUZAQLA)也在美国取得了良好的销售成绩，该药今年上半年美国市场销售额达到1.305亿美元。加上呋喹替尼在中国市场销售的6100万美元，上半年销售额合计13.6亿元，同比增长了240%。
此外，在创新药的推动下，百利天恒、神州细胞、亚盛医药等今年上半年也实现了扭亏为盈或业绩大幅增长。业内表示，从半年报情况来看，在国家政策鼓励创新药发展背景下，制药板块坚持以研发驱动公司转型升级，创新药公司快速商业化、亏损收窄。
根据数据统计，2018-2024年已有一百多个国产1类创新药获得获批上市。短短几年间，这些创新药在市场中大放异彩，多个品种半年销售额突破十亿，甚至有的逼近百亿大关。从企业已公布销售数据的品种来看，2024年上半年30个创新药半年销售额合计224亿，较2023年同期的130亿增长了73%。
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