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又一国产青光眼药物获批上市,抢滩近160亿市场

来源:制药网
2024/9/20 14:49:2710070
  【制药网 行业动态】青光眼是一系列眼部疾病,通常以视神经的进行性结构及功能转变为特征,如果不治疗,可导致呈青绿色的视盘及视野受损。青光眼已成为我国常见眼科疾病之一,药物需求巨大。
 
  根据统计数据显示,2018年中国青光眼用药行业市场规模增长率为9.3%,达到89.89亿元。2023年H1中国青光眼用药行业市场规模增长率为5.08%,达到71.98亿元。预测2024年青光眼用药中国市场将会达到158.6亿元。
 
  面对巨大的药物市场需求,国内药企也不断加强研发投入,并迎来收获。
 
  如9月20日,兆科眼科发布公告称,其研发生产的抗青光眼药物贝美前列素滴眼液(晶贝清)获得国家药监局批准上市。兆科眼科开发的贝美前列素滴眼液(晶贝清)为艾尔建开发的卢美根的仿制药。
 
  资料显示,贝美前列素滴眼液(晶贝清)是不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液,用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。该药物不含防腐剂,可避免青光眼患者因长期使用含有防腐剂的药物而导致眼表受损。与此同时,该药亦有助于改善患者在治疗期间的舒适感,减少对防腐剂相关敏感的风险。其每日一次的用药频率亦有助于提高患者依从性。
 
  此外,今年5月,尖峰集团也曾发布公告称,全资子公司浙江尖峰药业的他氟前列素滴眼液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该药用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。截至公告日,他氟前列素原料及他氟前列素滴眼液项目的研发总投入约为人民币1292.75万元。
 
  资料显示,他氟前列腺素滴眼液由参天制药(Santen)开发,2008年3月在德国获批上市,2008年10月在日本获批上市,2012年2月获美国食药监局(FDA)批准上市。2015年8月,他氟前列腺素滴眼液在中国批准进口上市,商品名为“泰普罗斯”。截至本公告日,除尖峰药业外,还有参天制药株式会社和成都盛迪医药的他氟前列素滴眼液在中国注册上市。
 
  业内表示,青光眼是一种严重的眼部疾病,属于慢性进行性病变,可引起视神经损害和失明。青光眼是世界主要致盲眼病之一,能发生在任何年龄段,且其患病率随着年龄的增长而增加。近年来,随着电子产品使用增多,我国青光眼患者数量不仅庞大且逐渐呈现年轻化趋势,因此加强青光眼相关药物投入迫在眉睫。
 
  分析人士指出,未来我国青光眼药物市场发展潜力巨大。一、青光眼患者数量庞大为青光眼药物行业发展奠定基础。二、受人口老龄化因素影响(青光眼患病率随着年龄的增长而增加),青光眼患者也将不断增长,也为青光眼药物行业发展奠定基础。
 
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