【制药网 行业动态】近年来，我国医药创新活力持续增强，创新产品上市步伐不断加快。数据显示，2024年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。
其中，创新药方面，信达生物1类创新药氟泽雷塞片(商品名：达伯特)获药监局批准上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，为患者提供新的治疗选择。
百奥泰1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液(商品名：贝塔宁)获批上市，适用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。其上市为需要PCI治疗的急性冠脉综合征患者提供了新的抗栓治疗选择。
信立泰药业1类创新药苯甲酸福格列汀片(商品名：信立汀)、海思科1类创新药考格列汀片(商品名：倍长平)上市获批上市，为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。迪哲(江苏)医药1类创新药戈利昔替尼胶囊(商品名：高瑞哲)获批上市，为外周T细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。正大天晴药业1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名：安洛晴)获批上市，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
康方赛诺医药依沃西单抗注射液(商品名：依达方)也获批上市，其联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗……
创新医疗器械方面，北京佰仁医疗“经导管主动脉瓣系统”创新产品获批上市，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规
外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。
上海蓝脉医疗“静脉支架系统”创新产品获批上市，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。其中，支架采用一体化编织方法，具有不同网孔密度，疏密网孔相结合的设计可有效满足临床上对支架的支撑力和柔顺性需求。
上海微创医疗“生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统”创新产品获批上市，该产品经辐照灭菌，一次性使用，改善冠状动脉腔内直径，适用于冠脉原发病变导致的缺血性心脏病患者……
业内表示，保障人民群众用药安全、促进药品质量提升，关键要靠医药产业的高质量发展。据悉，近年来，随着国家药监局深化审评审批制度改革，国内创新药品和医疗器械上市步伐进一步加快。同时，小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药“出海”取得实质性进展，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高。
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