【制药网 市场分析】随着国内医药市场竞争加剧，中国创新药企正借助License-out等方式加快出海。据业内统计的大概数据，截至2024年上半年，中国本土医药企业共达成60笔BD交易，数量明显超过2023年同期，其中跨境License-out交易数量达43笔，约占跨境交易总量的八成。业内预计，未来一两年内，中国创新药企出海交易仍会不断涌现。
从上半年license-out的买卖方企业来看，买方涉及诺华、勃林格殷格翰、安斯泰来、艾伯维、罗氏等大型跨国药企，卖方除了包括恒瑞医药等传统转型药企以外，还包括越来越多近年来新成立的生物科技公司，如宜联生物、安锐生物、舶望制药等。
值得一提的是，不少license-out交易金额超10亿美元。例如，今年5月，恒瑞医药宣布将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729授权给美国Hercules公司，本次交易首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞还将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
2024年1月2日，罗氏宣布与宜联生物达成合作，共同研发抗体偶联药物YL211，用于治疗实体瘤。此次合作聚焦于间质表皮转化因子，旨在开发下一代肿瘤治疗方案。根据协议，罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。据悉，罗氏对YL211寄予厚望，期望其能成为下一个销售额达10亿美元的ADC药物。
从交易数量来看，翰森制药今年license-out动作频频，共达成3项BD合作：3月与普米斯就HS-20117(EGFR/c-Met ADC)药物在全球合作区域内扩大合作；4月与荃信生物达成合作，在中国(包括中国香港、中国澳门和中国台湾)开发和商业化HS-20137单抗；8月获得麓鹏制药LP-168(BTKi)非肿瘤适应症中国(包括中国香港、中国澳门和中国台湾)权益。截至目前，公司已累计引入11个创新药合作项目，其中9个处于临床阶段，其余2个项目已进入到商业化阶段，同时公司积极寻求自有管线产品对外许可机会，已分别授予葛兰素史克(GSK)HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)海外许可权利。
不难看出，ADC正成为国内药企扩大合作的热点领域。据统计，2024年上半年，全球共有24起ADC交易案，其中有10起有中国药企的参与。在今年的ASCO大会上，来自中国的ADC企业，共有25款产品的33项研究成果公布。此外，今年的4月3日，普方生物制药(苏州)有限公司被丹麦的Genmab公司以18亿美元收购，通过此次收购，Genmab将获得普方生物三款处于临床阶段的抗体偶联药物(ADC)管线，以及该公司的创新ADC技术平台。足以见得，国产ADC的潜力正愈来愈被国际企业看好。
数据显示，全球ADC药物市场规模庞大，且增长快速，预计将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元，复合年增长率为30%，远高于同期全球生物药物市场预计9.2%的复合年增长率。
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