【制药网 行业动态】License out(对外授权)是国产创新药“出海”的方式之一，即中国药企将自身产品的海外权益或全球权益许可给以跨国药企为代表的企业，从而获得首付款和里程碑付款等。从近期各大药企披露的2024年半年报来看，不少药企创新药“出海”成绩亮眼，助力公司收入实现增长。
例如，8月24日，百利天恒发布的2024年半年度业绩报告显示，报告期内，公司实现营业收入55.53亿元，同比增长1685.19%，其中创新药的商业拓展收入53.32亿元。
对此，百利天恒提到，其营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。
据了解，BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球处于临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。不久前，BL-B01D1单药治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的临床研究已进入III期临床试验阶段并完成首例受试者入组。截至7月初，百利天恒BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺癌、EGFR突变型非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌的国内III期注册临床试验正处于受试者入组的阶段。
2024年3月，百利天恒与BMS就BL-B01D1达成了总额84亿美金、首付8亿美金的全球战略许可及合作交易。百利天恒就共同开发及共同商业化BL-B01D1订立BMS协议。并在今年3月收到BMS的不可退还及不可抵扣的首付款8亿美金。
除了百利天恒，8月21日晚间，恒瑞医药发布的2024年半年报显示，公司2024年上半年，实现营业收入136.01亿元，同比增长21.8%；归母净利润34.32亿元，同比增长48.7%。其中创新药“出海”取得成效，成为业绩增长的第二引擎。公司称，报告期内，其已将收到的德国默克公司1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。
此前的2023年10月份，恒瑞医药与德国默克公司就PARP1抑制剂HRS-1167达成许可协议。交易款项包括1.6亿欧元的首付款、≤9000万欧元的技术转移费和行权费，加上研发里程碑款、销售里程碑款等，潜在付款总额≤14亿欧元。此外，默克还将向恒瑞医药支付达到实际年净销售额两位数百分比的销售提成。
据悉，此次合作是恒瑞头次与大型跨国药企“牵手”，此后，恒瑞医药的国际化布局进一步加深。今年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司，首付款加里程碑付款累计高达60亿美元。作为对外许可交易对价的一部分，恒瑞医药还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。
此外， 百济神州的泽布替尼、和黄医药的抗癌药物呋喹替尼等创新药品也给这些药企带来了业绩增长。
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