【制药网 医药股市】截至8月20日收盘，香雪制药报收于8.05元/股，上涨0.37%，该股股价7天内的上涨幅度已经达到200%，表现尤为亮眼。
消息面上，美国时间8月1日，全球头款TCR-T细胞疗法获批上市，而在国内，香雪制药研发的创新TCR-T细胞免疫疗法TAEST16001注射液近日被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，意味着将加速其关键性临床试验和附条件批准上市的进程。该药的头个适应症为晚期软组织肉瘤，也是我国头个获批开展临床试验的TCR-T细胞疗法。
公告披露，TCR-T细胞免疫疗法TAEST16001注射液是将病人的T细胞在体外用基因工程改造，将带有NY-ESO-1肿瘤抗原特异性的TCR基因的慢病毒转染T细胞后体外扩增，再把TCR-T细胞回输给病人，达到有效治疗肿瘤的目的。目前该适应症已完成Ⅰ期临床试验和Ⅱ期临床试验第一阶段的研究工作，对经标准全身系统治疗失败而缺乏有效治疗选择的晚期软组织肉瘤的人群，观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性。
此前，香雪制药还在投资者关系活动记录公告中提及，靶向药物容易产生耐药性，而中晚期肿瘤患者已错过手术的好时机，也常因其虚弱体质而无法耐受放化疗药物的毒副作用。这些因素都影响了治疗中晚期肿瘤患者的成效。免疫治疗是目前公认的除了手术、化疗和放疗之外能治疗肿瘤的有效方法之一。目前的免疫治疗是针对肿瘤抗原靶点而精准设计的，主要包括抗体和免疫细胞治疗，其中T细胞治疗主要包括：CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)和TCR-T。
据悉，T细胞免疫治疗市场规模庞大，且具备增长潜力。根据业内预测，全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元，2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。此外，中国在2030年的市场规模预计将增至289亿元。
该消息引起了资本的狂欢，不过，香雪制药针对近期股价大涨已发布多次股价异常波动公告，并提醒TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市，也不会对公司2024年度业绩产生重大影响。TAEST16001注射液的研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，研发周期长、投入大，研发过程中不可预测因素较多，且容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。
资料显示，香雪制药的主营业务为现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务。公司主要产品有医药产品、医疗器械、医药流通、软饮料、防疫用品、T细胞免疫治疗等。
业绩方面，2021年至2023年，香雪制药营业收入分别为29.71亿元、21.87亿元和22.99亿元，同比分别增长-3.30%、-26.38%和5.13%；净利润分别为-6.77亿元、-5.30亿元和-3.89亿元，同比分别增长-1035.87%、21.66%和26.62%，三年累计亏损15.96亿元。2024年1月-3月，香雪制药实现营业收入5.69亿元，同比减少3.37%；归母净利润-3566.00万元，同比减少886.00%。
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