【制药网 行业动态】近年来，在国家利好政策等的推动下，我国医药创新驶入快车道，全行业研发投入、从事新药研发的企业数量、在研新药的数量等都呈现了爆发式增长，有数据统计，今年上半年国内共有44款创新药获批上市，其中有27个1类创新药。
迪哲(江苏)医药1类创新药戈利昔替尼胶囊(商品名：高瑞哲)于今年6月获批上市。资料显示，戈利昔替尼是一种JAK1抑制剂，可通过阻断JAK/STAT(Janus激酶/信号传导及转录激活蛋白)通路，抑制肿瘤细胞中STAT3磷酸化及相应信号传导，从而抑制肿瘤细胞增殖。该药品的上市为外周T细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。
海思科1类创新药考格列汀片(商品名：倍长平)也于今年6月获批上市，该药适用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制。
正大天晴1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名：安洛晴)也于今年6月获批上市，该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。值得一提的是，正大天晴今年上半年有3款1类新药获批上市。公司相关人士表示，公司创新产品数量将不断攀升，到2026年预计将超过25个，公司对未来收入的增长及结构也持乐观态度。
圣和药业1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名：圣瑞沙)今年6月也上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
据悉，在国产创新药不断获批上市的同时，其“出海”也持续提速。数据显示，今年上半年，医药行业发生30余起海外License-out授权合作，涉及小分子、单抗等多种类别。下半年以来创新药出海热潮继续。
如8月9日，跨国药企默沙东宣布收购同润生物的在研双抗新药CN201，拟用于治疗癌症和自身免疫性疾病，交易总额预计将达到13亿美元。此外，嘉和生物与TRC 2004订立GB261(一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE)，具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC))许可协议以及股权协议。宜明昂科与Instil Bio, Inc达成协议——Instil Bio公司将获得宜明昂科两款在研产品在大中华区以外的开发和商业化权利，具体包括PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及CTLA-4抗体IMM27M……
当前我国医药工业发展活力显现，创新成果不断涌现。同时，近两个月以来，一系列针对创新药产业及高质量发展的利好政策密集出台，为整个创新药生态系统注入了强劲动力。在利好政策的支持下，国内创新药有望迎来进一步发展。有人士表示，今后数年将是我国医药产业创新驱动转型的关键时期，也是创新药产业发展壮大和实现可持续发展的关键时期。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论