【制药网 企业新闻】8月15日晚间，华东医药宣布公司做的“加减法”：全资子公司终止TTP273项目研发，以及与韩国IMB强强联手，引进后者两款自免创新药。
公告称，近日，公司全资子公司中美华东与其美国合作方美vTv公司已签署项目终止确认函，中美华东决定终止TTP273项目的后续研发。中美华东与vTv公司于2017年12月与签署许可协议，中美华东获得TTP273产品于中国、韩国、澳大利亚等16个国家和地区(以下简称“许可区域”)的知识产权和商业化权利的许可。
中美华东于2019年5月收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，同意TTP273开展临床试验。获得临床试验通知书后，中美华东对本项目的临床开展了相关研究工作，已完成临床Ⅱ期研究。
公司称，其GLP-1靶点在研产品中，引进的TTP273及公司自研的全球创新候选药物HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂，HDM1002在中国Ⅰa及Ⅰb期临床试验中取得了积极结果且中国Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组，预计将于今年年底和国家药品监督管理局药品审评中心沟通注册Ⅲ期临床。
现有数据显示，HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273，且在减肥适应症上疗效更为显著，具有更高的开发潜力。经公司评估后，决定终止TTP273项目的后续研发，并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。
基于此，公司对该产品在其他许可区域的授权工作也相应终止，中美华东无需退还已收到的款项。
截至本公告披露日，公司TTP273项目累计直接研发投入总金额为19,690万元(含许可协议1,000万美元首付款及注册里程碑付款)，已在2018-2024年费用化列支。不过，公司表示，本次终止TTP273项目的研发，不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。
同日，公司宣布全资子公司中美华东与韩国IMBiologics corp.签订了产品许可协议，获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家(不含日本，韩国和朝鲜)的许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。
对此，中美华东将向IMB支付600万美元首付款，200万美元技术转移里程碑付款，≤3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级≤两位数的净销售额提成费。
据了解，自身免疫领域是华东医药重点发展的三大核心治疗领域之一。公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症，覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类。目前，公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款。
2024年半年报显示，公司上半年实现营业收入209.65亿元，同比增长2.84%；实现归母净利润16.96亿元，同比增长18.29%。
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