【制药网 医药股市】昨日(8月14日)，创新药板块大幅回调，热度持续攀升，获得资金大力布局。过去10个交易日资金净流入2.05亿元，实时成交额突破7974万元。
实际上，今年以来，一系列利好创新药发展的政策不断出台。例如，7月5日审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
方正证券研报指出，《全链条支持创新药发展实施方案》的落地对提振市场信心具有重要意义，坚定看好中国创新药全球化、高质量发展的路径。相信相关政策的落地将会为更多患者带来福音，同时也为投资者开辟了新的价值蓝海。
同月，国家药监局审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。方案提出，拟针对创新药临床试验限速的关键环节，探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请(IND)的审评审批。
兴业证券认为，创新药收获期已至，总体规模有望进一步扩大。创新是生物医药发展本源，近十年，在多项监管及支持政策的催化下，随着国内生物医药技术的进步，我国创新药行业步入高速发展轨道。
值得一提的是，创新药出海机会被看好。7月26日，基石药业宣布，欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK，ROS1，RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。6月22日，和黄医药宣布，其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准，用于治疗经治转移性结直肠癌。这是呋喹替尼2023年11月在美国上市后再次取得重大进展。同时，随着国内创新药水平的不断提升，国际也对国产药越来越认可，导致海外授权金额持续攀升。截至目前，海外授权交易金额超过5亿美元的项目有30多个。
首创证券表示，2023年以来中国本土创新药出海实现质的突破，一方面多款创新药获得美国FDA批准，进入商业化兑现阶段，另一方面国内创新药企业实现了多笔license-out交易，且合作方包括了多家国际头部大药企，创新药出海迎来质的飞跃。目前中国创新药进入海外市场有以下模式：自主进行临床研究，并自行搭建销售团队，负责海外市场推广；自主进行临床研究，但将海外市场销售权益对外出让，获取销售分成；在创新药研究早期就进行对外授权，与合作方联合开展临床研究，并由合作方负责销售。该行认为，未来数年内随着多个重磅生物药陆续到期，全球生物类似药行业将迎来全新的增长机遇和空间。创新药板块近期迎来政策支持、业绩兑现、学术会议、联储降息等多重催化，本轮调整后向上弹性或值得期待。
西南证券则认为，创新药出海的逻辑包括三点：中美医疗支付能力差距显著，海外市场空间巨大；创新药在国际市场的售价通常更高；首付款快速回笼，有利于加速推进海外临床试验。
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