【制药网 行业动态】随着集采常态化,仿制药一致性评价工作正在推进。数据统计,2024上半年,国内有1927个受理号通过或视同通过一致性评价,涉及650余个品种(以产品名称计),570余家药企(以集团计)。
从各家药企过评数量来看,复星医药、华润医药、石家庄四药这3家数量靠前,均占了27个。其后是国药集团、齐鲁制药,分别占了25个、23个品种。
其中,复兴医药27个品种包含12个注射剂、10个普通片剂/胶囊剂、2个缓释片、2个口服溶液剂及1个口崩片,集中在神经系统药物、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗领域。目前,复星医药累计过评品种数已超过110个,在已开展的国采中约30个品种成功中选,得到放量。2024年一季度经营业绩报告显示,复兴医药实现营收101.57亿元,同比下滑6.56%;归属于上市公司股东的净利润为6.1亿元,同比下滑38.22%。复星医药表示,营收下滑,与2024年阿兹夫定片等相关产品收入同比大幅下降有关。事实上,不包含这些相关产品,复星医药报告期内的营收同比有所增长。其中,注射用曲妥珠单抗(国内商品名:汉曲优)、斯鲁利单抗注射液(国内商品名:汉斯状)、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(国内商品名:奥康泽)等重点品种收入保持快速增长,重点创新品种收入保持快速增长,收入结构持续优化。
国药集团25个品种包含15个注射剂、6个普通片剂、1个吸入剂、1个缓释片、1个口服溶液剂及1个滴眼剂,集中在全身用抗感染药物、
呼吸系统用药、消化系统及代谢药等治疗领域。据悉,目前国药集团总过评品种数量已超过90个。2023年年报显示,国药集团营业收入超6800亿元,增幅超7.5%;利润总额超285亿元,增幅超9%。
齐鲁制药23个品种包含13个普通片剂/胶囊剂、6个注射剂、2个干混悬剂、1个颗粒剂及1个缓释片,集中在全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗领域。目前齐鲁制药总过评品种数已超过170个,在已开展的国采中累计中选60余个品种。2022年,齐鲁制药实现销售收入375亿元,值得一提的是,该药企在出口方面也非常亮眼。据悉,公司在国内药品总体出口下降的背景下,2023年1-7月份出口额达到5.65亿美元,其中,人用制剂实现出口额7.7亿元,同比增长22%。5月,齐鲁制药吉非替尼片(伊瑞可®)在美国市场销售,成为美国头家上市在售的吉非替尼片仿制药。6月,抗肿瘤治疗药物顺铂注射液获FDA特许批准在美国快速上市,这是中国药企头次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。迄今齐鲁制药实现24个制剂产品对美出口,15个制剂出口欧洲,产品销往全球90多个国家和地区,每年惠及约10亿患者。
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