【制药网 行业动态】中药产品出海有望为中国药企带来新的增长机遇，同时，资本市场对中药出海也寄予厚望。因此，近年来中药企业目光也纷纷向“出海”聚焦，近日中药出海再添新动力。
据悉，步长制药收到马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件，其产品稳心颗粒符合马来西亚传统中药注册标准。资料显示，稳心颗粒源自东汉医圣张仲景《伤寒杂病论》中经典组方——炙甘草汤，由党参、黄精、三七、琥珀和甘松五味纯中药组成，是目前临床上中药抗心律失常常用的药物。
步长制药表示，此次获得马来西亚的药品注册证明文件，不仅增强了稳心颗粒在东南亚市场的竞争力，也推动步长制药进一步打开海外市场。据悉，步长制药的本质追求，是将传统中医药文化更好地融入产品，用现代科学验证传统中医学，为当代健康中国发展贡献自己的力量，进一步助力中医药走向世界。
展望未来，步长制药将坚持创新精神和持之以恒、用心进取的工匠精神，面向新领域，不断开发新产品，全面布局大健康产业，努力推进中医药的现代化、国际化。
据了解，除了步长制药外，很多中药企业也纷纷将目光投向海外市场。以安宫牛黄丸为例，当前，同仁堂、天士力、白云山等均在积极谋求出海。其中天士力于2023年年中公布，公司已收到安宫牛黄丸越南处方药(传统药类)注册批准通知函。此外，天士力的复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、穿心莲内酯滴丸等也在越南获批。
而以岭药业凭借其深厚的科研底蕴和创新精神，正逐步构建起一条中医药现代化与国际化的路径，为全球健康事业贡献华夏智慧。据悉，以岭药业的八子补肾胶囊、连花清咳片、通心络胶囊和芪苈强心胶囊已在尼日利亚及加拿大等国家获批。
此外，和黄药业旗下胆宁片已出口加拿大。其表示，公司的正气片于2023年4月19日获得加拿大上市许可证，预计在2024年6月获得加拿大境外生产场地认证，争取在2024年年底实现出口销售。
据了解，为推动中医药产业出海发展，我国也不断出台利好政策。如《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出，推进中医药现代化、产业化，推动中医药走向世界。有数据显示，目前，中医药已传播至196个国家和地区，我国与40余个外国政府、地区主管机构和国际组织签订了专门的中医药合作协议，开展了30个较高质量的中医药海外中心、一批中医药国际合作基地、31个国家中医药服务出口基地建设工作。中医药内容纳入16个自由贸易协定。
同时，随着国际合作的不断加强以及世界服务贸易的加速发展，科技创新为中医药高质量发展插上翅膀。数据显示，目前，中医药领域有全国重点实验室7个、国家临床医学研究中心2个、国家工程研究中心5个、国家中医药传承创新中心46个。
但是也有人士指出，中药出海仍面临诸多挑战。如有人士表示，大多数国家没有完善的中药注册法规，中药走出国门后，在注册中成药时没有特别合适的归属类别。另外，标准化始终是中药现代化和走向国际的基础和先决条件。目前，大多数中成药缺乏统一的科学标准及规范。
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