【制药网 医药股市】8月2日，创新药、CRO概念股逆势拉升，舒泰神、睿智医药20cm涨停，河化股份、双成药业涨停，香雪制药涨超10%，金凯生科、博腾股份、昭衍新药、博济医药等跟涨。
消息面上，8月2日，国家药监局公布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。
据了解，7月31日，国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，明确，优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。业内表示，该政策的发布将助推国内创新药的进一步发展。
从个股来看，8月2日舒泰神20.07%涨停，报7.36元，截至10:27，成交17.9万手，成交1.28亿元，换手率3.8%。
资料显示，舒泰神以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，产业链涵盖了从早期探索性研究、药物发现到临床开发、药品的生产和商业化。在2023年年报中，舒泰神更是将创新性研发置于公司核心竞争力头位。
目前，舒泰神上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))及其系列产品。多款产品在研，不过，进展并不算快。据2022年年报，公司进展快的主要在研产品为BDB-001注射液，该药用于中重度化脓性汗腺炎、COVID19、ANCA(抗中性粒细胞胞浆抗体) 相关性血管炎三个适应症。进展快的适应症处于Ⅱ/Ⅲ期。
据悉，舒泰神研发主要布局方向包括用于自身免疫疾病，特别是危重型自身免疫疾病治疗的多个创新药物；用于感染系统疾病治疗的多个创新药物；用于神经系统疾病治疗的苏肽生升级换代产品等。
不过从业绩上看，舒泰神陷入了连亏四年的尴尬境地。从2020年—2023年，舒泰神亏损数额连年增加，四年亏损额合计达8.66亿元。其中舒泰神在2023年业绩报告中对于业绩的变动表示，报告期内，公司主营业务因外部环境及行业政策等因素影响，收入有所下降，多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验，也使公司的研发投入维持在较高水平。
8月2日睿智医药20.10%涨停，报5.02元。资料显示，目前，睿智医药主要为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供药物发现、开发以及生产服务，属于医药研发及生产服务(即“CRO/CDMO”)行业。不过，2019年以来，睿智医药业绩开始下滑。其中，2021年至2023年，睿智医药连续三年扣非净利润亏损，累计亏损金额约为19.4亿元。
但是近日睿智医药在互动平台上表示，公司持续有ADC相关的订单，包括ADC的Linker-payload 化学研发、抗体发现及偶联技术等服务模块的订单，公司也在积极进行相关的业务拓展和市场宣传。其在互动平台上表示，当前公司主要从公司的经营模式方面着手，提出了“整包式”服务策略，即将过往各业务板块独立、零散接单的“分段式”的服务模式进行业务梳理和整合，用“整包式”服务策略多方位跟随客户的从早期药物发现到商业化生产的药物开发各阶段、全周期需求，将公司的药物研发与生产一体化服务能力发挥到价值更大化，从而避免行业日益加剧的同质化竞争，提高公司的核心竞争力并提升业绩表现。
除了舒泰神、睿智医药，8月2日河化股份10.11%涨停，涨停走出4连板；双成药业10.07%涨停。而截至10:40，香雪制药上涨18.48%。
其中，根据资料显示，河化股份主要从事
医药中间体的研发、生产与销售业务以及尿素委托加工销售业务。近年来，河化股份始终坚持以市场需求为导向，深耕主营业务，积极开拓市场，深挖客户需求，拓宽销售渠道，积极寻找新的利润增长点。近日，河化股份公布2024年半年度业绩预告，报告期归属于上市公司股东的净利润盈利215万元–320万元，比上年同期增长502.75%-797.11%。公告称，2024年上半年，子公司南松医药部分医药
中间体产品因市场需求增加，销售量较上年同期均有不同程度增长，营业收入、净利润相应增长。
而双成药业是一家以从事涵盖药品注射剂、
原料药的研发、生产、销售等为主的企业。近日，双成药业公布，公司收到海南省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》(编号：琼药监药产F2024058)，认定本次检查范围及相关车间、生产线“原料药(醋酸曲普瑞林)；原料药二车间，多肽原料药生产线”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。本次检查通过后，公司相应完成了《药品生产许可证》的变更工作。此外，双成药业近日也发布上半年业绩预告，其预计2024年1-6月扣除非经常性损益后的净利润亏损1,381万元至1,981万元,同比上年下降811.43%至1207.42%。
而香雪制药以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业，形成了医药产品、医疗器械、医药流通、T细胞免疫治疗等多系列产品群。公司及子公司主要产品有抗病毒口服液、橘红系列、中药饮片等；T细胞免疫治疗的在研药TAEST16001(适应症软组织肉瘤)、TAEST1901(适应症原发性肝癌)。
此外，根据梳理，今日9:57，博腾股份上涨10.05%；今日9:53，金凯生科上涨13.61%；今日9:46，昭衍新药上涨8.51%；今日9:50，博济医药上涨5.53%。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论